口服溶液劑
...期間均應符合下列有關規定。一、口服溶液劑的溶劑常用純化水。二、根據需要可加入適宜的附加劑,如防腐劑、分散劑、助懸劑、增稠劑、助溶劑、潤溼劑、緩衝劑、乳化劑、穩定劑、矯味劑以及色素等,其品種與用量應符合...
製劑通則;口服溶液劑消毒溼巾
...pes)是指以非織造布、織物、無塵紙或其他原料爲載體,純化水爲生產用水,適量添加消毒劑等原材料,製成的具有清潔與消毒作用的產品,適用於人體、一般物體表面、醫療器械表面及其他物體表面。
消毒滅菌WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生要求
....3生產用水:符合《中華人民共和國藥典(2015年版)》中純化水的要求。4.4其他原料:爲食品級或化學純或符合藥典規定的原料,符合國家有關規定,不得使用工業級。4.5禁用物質:不應含有抗生素、抗真菌藥物、激素以及國家...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌開塞露
...品每支含主要成份甘油52.8-58.3%(重量/重量),輔料爲純化水。性狀本品爲無色糖漿狀溶液;味甜。作用類別本品爲緩瀉藥類非處方藥藥品。適應症/功能主治用於便祕。規格每支20毫升,含主要成份甘油52.8-58.3%(重量/重量)...
醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...作、維修和保養,並能防止差錯和減少污染。第二十七條純化水、注射用水的製備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕,管道的設計和安裝應避免死角、盲管。第二十八條與藥品...
法規文件口服混懸劑
...均應符合下列有關規定。一、口服混懸劑的分散介質常用純化水。二、根據需要可加入適宜的附加劑,如防腐劑、分散劑、助懸劑、增稠劑、助溶劑、潤溼劑、緩衝劑、乳化劑、穩定劑、矯味劑以及色素等,其品種與用量應符合...
製劑通則;口服混懸劑鹽酸萘甲唑林滴鼻液
...。輔料爲:硼酸、硼砂、乙二胺四醋酸二鈉、羥苯乙酯、純化水。性狀本品爲無色的澄明液體。作用類別本品爲耳鼻咽喉科用藥類非處方藥藥品。適應症/功能主治用於兒童過敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎。規格0.05%用法用量...
GB 30689—2014 內鏡自動清洗消毒機衛生要求
...洗消毒機如果附帶水的處理設備宜使水質的理化指標達到純化水要求,並不得存儲再次使用。純化水應符合GB5749的要求。應保證細菌總數小於10CFU/100mL。5.5漂洗水的排放:5.5.1內鏡自動清洗消毒機應有漂洗水排放裝置。5.5.2器械管...
中華人民共和國國家標準;內鏡藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。第三十四條純化水、注射用水的製備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道要規定...
法規文件消毒產品生產企業衛生許可規定
...抑)菌製劑的生產用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目,隱形眼鏡護理用品的生產用水還應做無菌試驗。(二)消毒劑生產企業檢驗項目。1.有淨化要求的生產車間:檢測淨化車間的溫度、相對溼度、進風口...
法規文件