正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...次修改應予以記錄和驗證。6、應定期對操作規程和控制工藝流程的計算機軟件進行產品驗證,一年至少驗證一次。如變更操作規程或計算機軟件,應進行重新驗證,並對至少連續製備的三批成品進行檢驗,結果符合質量標準規...
法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...中的殘留溶劑係指在原料藥或輔料的生產中、以及在製劑製備過程中使用或產生而又未能完全去除的有機溶劑。根據國際化學品安全性綱要,以及美國環境保護機構、世界衛生組織等公佈的研究結果,很多有機溶劑對環境、人體...
法規文件預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...等製成的減毒、滅活的病原體,或再經分離、提取等方法製備的富含免疫原性組份(亞單位),免疫機體後可誘導產生特異性免疫應答而達到預防某種疾病的產品,爲預防用疫苗。本指導原則僅適用於採用傳統方法(滅活、減毒...
法規文件2010年版藥典三部附錄XV
...。用於滅菌驗證中的生物指示劑一般是細菌的孢子。1.製備生物指示劑用微生物的基本要求:不同的滅菌方法使用不同的生物指示荊,製備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應大於需滅菌物品中...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XVII
...。用於滅菌驗證中的生物指示劑一般是細菌的孢子。1.製備生物指示劑用微生物的基本要求:不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑,製備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應大於需滅菌物品中...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄XVI
...。用於滅菌驗證中的生物指示劑一般是細菌的孢子。1.製備生物指示劑用微生物的基本要求:不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑,製備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應大於需滅菌產品中...
2010年版藥典附錄支原體肺炎臨牀路徑(縣醫院2013年版)
...肺炎護理常規□飲食□抗生素:□阿奇黴素(10mg/kg.d或□紅黴素(20-30mg/kg.d,分2次用)□止咳祛痰劑:□痰熱清(0.5ml/kg.d)□細辛腦(0.5-1mg/kg.d)□氨溴索(根據年齡用)或溴己新□霧化吸入治療(□布地奈德0.5-1mg/次、□異丙託...
臨牀路徑;2013年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑風溼熱臨牀路徑(2017年版)
...青黴素類,對青黴素過敏或耐藥者,可改用頭孢菌素類或紅黴素類。3.抗風溼治療:單純關節炎首選非甾體抗炎藥;已發生心臟炎一般採用糖皮質激素和/或阿司匹林治療;對有舞蹈病者,應減少環境刺激,酌情選用丙戊酸、利培...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;風溼免疫科臨牀路徑淋病臨牀路徑(2010年版)
...理鹽水沖洗眼部,每小時1次。沖洗後用1%硝酸銀或0.5%–1%紅黴素眼藥水滴眼。(七)治療後複查的檢查項目。:治療結束後4–7天,應當從患病部位取材作淋球菌塗片和培養。(八)治癒標準。:治療結束後兩週內,無性接觸情...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑淋病臨牀路徑(2016年版)
...物,對推斷或確診同時有沙眼衣原體感染的孕婦,推薦用紅黴素或阿莫西林治療。2.對症治療:淋菌性眼炎同時應用生理鹽水沖洗眼部,每小時1次。沖洗後用1%硝酸銀或0.5%–1%紅黴素眼藥水滴眼。釋義:頭孢曲松爲首選治療方案,...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑