化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...hìliàngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法驗證...
法規文件酶免疫技術
...munoassay,RIA)很快普遍應用於體液中的激素、微量蛋白及藥物的測定。酶用作免疫技術標記物是從抗原定位開始的。1966年Nakene和Pierce利用酶使底物顯色的作用而得到與熒光抗體技術相似的結果。70年代初,酶標抗體技術開始應用...
手術全血硒
....1,離子硒濃度約降低4%~5%。所以新型的離子型的離子硒分析儀都是在測定血清離子硒濃度的同時,測量血清pH值,再計算出pH7.4時的標準化離子硒(Se)濃度。離子濃度分析儀通常採用比較法來測定樣品溶液中離子硒和pH值,即...
血清銫
....1,離子銫濃度約降低4%~5%。所以新型的離子型的離子銫分析儀都是在測定血清離子銫濃度的同時,測量血清pH值,再計算出pH7.4時的標準化離子銫(Cs)濃度。離子濃度分析儀通常採用比較法來測定樣品溶液中離子銫和pH值,即...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;血液無機物測定毛細管電泳
...現有方法的分辨率,成爲分析基因組的有效工具。在治療藥物監測中的應用CE可簡便快速分析生物樣品中各種形式的藥物成分,在藥理學研究,法醫學檢查及臨牀毒理等方面也有廣泛應用。如:抗腫瘤藥物氨甲蝶呤先經固相萃取...
化驗及醫學檢查血清金
....1,離子金濃度約降低4%~5%。所以新型的離子型的離子金分析儀都是在測定血清離子鈣濃度的同時,測量血清pH值,再計算出pH7.4時的標準化離子金(Au)濃度。離子濃度分析儀通常採用比較法來測定樣品溶液中離子金和pH值,即...
WS/T 686—2020 消毒劑與抗抑菌劑中抗病毒藥物檢測方法與評價要求
...國衛生行業標準WS/T686—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗病毒藥物檢測方法與評價要求》(Analyticalmethodandevaluationrequirementsofantiviraldrugsindisinfectantandantibacterialandbacteriostaticagents)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2020年07月20日發...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...ēnghuàfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。生化分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範生化分析儀產品的...
法規文件血清尿素
...時,應囑患者恆定食入蛋白,並空腹採血。樣本不能立即分析時,可提取血清(或血漿)於密封樣杯中,置4℃存放可穩定7天。結果大於20mmol/L時,樣本改爲10μl,結果乘以2。③此法雖然加入硫氨脲和鎘離子,在一定程度上增進...
纖溶酶
...準曲線即可得出纖溶酶活性。附註:檢測前禁止服用抗凝藥物,如阿斯匹林等。正常值:纖溶酶活性:85.55%±27.83%(髮色底物法)21.1~48.9U(剛果紅顯色法)臨牀意義:(1)運動對纖溶系統的影響:Weiss等爲探討運動程度(中、...
血液系統藥物;纖維蛋白溶解藥;藥物