琥珀酰膽鹼
...劑量時可引起呼吸麻痹,故使用以前必須先備好人工呼吸設備及其它搶救器材。2.忌與硫噴妥鈉配伍。3.呼吸麻痹時,不能用新斯的明對抗。4.使用本品後常有術後疼痛和肩部、肋下、頸部和背部肌肉僵硬,特別是在20~50歲...
醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...能防止差錯和減少污染。第二十七條純化水、注射用水的製備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕,管道的設計和安裝應避免死角、盲管。第二十八條與藥品直接接觸的設備表面...
法規文件愛維治
...針劑混合使用。6.本品注射液爲淡黃色,色澤深淺取決於製備開始時所用的材料,所以,一批藥物與另一批之間有少量色澤上的差異,但不影響療效。規格:注射液每支400mg。糖衣片:200mg。
多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指...
法規文件冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南(第二版)
...符合上述要求的指示微生物。(二)評價方法按照GB/T38502製備實驗用菌片(低溫現場消毒效果評價時,用胰蛋白腖大豆肉湯培養基作爲有機干擾物),使每個菌片的回收菌數爲1×106CFU/片~5×106CFU/片。將指示微生物菌片放入相應...
法規文件;疾病預防控制;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌;食品安全手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...glìshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術動力設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術動力設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件;手術B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...rlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...療器械分類目錄》,其類別代號爲二類6821醫用電子儀器設備。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:紅外乳腺檢查儀產品的命名應採用國家標準、行業標準中的通用名稱。依據YY0324-2008標準,其產品名稱應爲紅外乳腺檢查...
法規文件電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...爲電動病牀,也可直接採用行業標準YY0571-2005《醫用電氣設備第2部分醫院電動牀安全專用要求》上的名稱—醫院電動牀。(二)產品的結構和組成:電動病牀由牀面部分、牀架部分、驅動部分、控制部分及配件組成。牀面部分、...
法規文件單採血漿站基本標準(2021年版)
...採集規模相適應,並配備滿足要求的血漿速凍、冷凍保存設備。(七)血液檢測實驗室設計應當符合國家有關規定。(八)應當設置與業務規模相適應的庫房。庫房應當配備防火、防盜、防潮溼、溫度調節設施。各類物品存放區...
法規文件;單採血漿站