氯巴佔臨時進口工作方案
...是鑑於氯巴佔屬於國家麻醉藥品和精神藥品品種目錄中第二類精神藥品,因此《氯巴佔方案》對選定使用的醫療機構條件、處方醫師的資質條件和管理要求進行了明確和細化。根據對診治能力的評估,爲保障各地患者用藥需求,...
詞條;藥品進口管理;臨牀急需藥品;藥品管理可待因/桔梗流浸膏
...所致的咳痰或乾咳。注意事項:1.可待因/桔梗流浸膏按第二類精神藥品管理。可待因/桔梗流浸膏可降低血壓。長期應用可引起依賴性。2.孕婦、哺乳期婦女及老年人慎用;小於2歲兒童不宜服用。3.對於有嚴重抑鬱症、能引起呼吸...
呼吸系統藥物;中樞性非麻醉性鎮咳藥;鎮咳藥物;藥物戒毒藥品管理辦法
...,經審覈批准,發給新藥證書及批准文號。第十條第一、二類戒毒新藥經批准後爲試生產,試生產期爲二年,第三、四、五類戒毒新藥經批准後爲正式生產。第十一條戒毒藥品的國家標準,由國家藥典委員會負責審定,報國家藥...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...監督管理工作。負責第一類醫療器械批發企業的備案;第二類、第三類醫療器械批發企業《許可證》的核發、換髮和許可登記事項變更的審批。根據國家食品藥品監督管理局的有關規定和產品的安全性,制定頒佈《甘肅省醫療器...
法規文件;醫療器械甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...省醫療器械經營企業行政許可、備案的監督管理及經營第二類、第三類醫療器械批發企業《許可證》的核發、換髮和許可登記事項變更的審批、備案。各市、州食品藥品監督管理局負責的本行政區域內經營第一類醫療器械和其它...
法規文件;醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法
...正的原則。第六條第一類體外診斷試劑實行備案管理,第二類、第三類體外診斷試劑實行註冊管理。境內第一類體外診斷試劑備案,備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。境內第二類體外診斷試劑由省、自治...
部門規章;醫療器械WS/T 578.3—2017 中國居民膳食營養素參考攝入量 第3部分:微量元素
...微量元素,有鐵、碘、鋅、硒、銅、鉬、鉻、鈷8種;第二類爲人體可能必需的微量元素,有錳、硅、鎳、硼、釩5種;第三類爲具有潛在毒性,但在低劑量時,對人體可能是有益的微量元素,包括氟、鉛、鎘、汞、砷、鋁、鋰、...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;中國居民膳食營養素參考攝入量;營養學生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
...株不得同時在同一或未經嚴格消毒的無菌室內操作。一、二類菌、毒種及芽胞菌、真菌必須在嚴格隔離的專用實驗室及動物室內操作,並應加強對操作人員的防護。活菌、活毒操作必須嚴格執行《活菌、活毒操作管理制度》。3.4...
WS/T 107.2—2016 尿中碘的測定 第2部分:電感耦合等離子體質譜法
...水定容至100mL棕色容量瓶中。此溶液於冰箱(4℃)放置可保存8個月。5.4.2碘標準中間溶液[ρ(I)=10.0mg/L]:準確移取1.00mL碘標準儲備溶液(5.4.1)置於100mL容量瓶中,用0.25%四甲基氫氧化銨溶液(5.1)定容至刻度。此溶液於冰箱(4...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準醫療器械監督管理條例
...低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。評價...
法規文件