一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...ázhǐdǎoyuánzé《一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範一次性使用手術衣...
法規文件;手術基層醫療衛生機構全科醫生轉崗培訓大綱(試行)
...國內外全科醫學產生與發展的歷史背景;主要概念和基本原則;全科醫學的診療思維模式;全科醫生的服務模式和工作方法;全科醫學以家庭爲單位的照顧方式;臨牀預防的概念、原則與方法;接診技巧和工作方式。2.居民健康...
法規文件知情同意原則
拼音:zhīqíngtóngyìyuánzé英文:Agreementintheknow知情同意原則是在人體實驗中必須由受試者知情並自願的倫理原則。這一原則是《紐倫堡法典》(1946)和《赫爾辛基宣言》(1964)提出的。知情,是指實驗者應告知受試者參加該項...
化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...少用藥次數,方便病人用藥,改善用藥的依從性。本指導原則主要針對化學藥物口服緩控釋製劑,對其藥學研究工作的基本思路、基本原則、一般方法等進行闡述,以期爲藥品註冊申請人的相關研發工作提供參考。研製已有國家...
含毒性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則
...基本信息:《含毒性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)等6個技術文件的通知》食藥監辦...
法規文件貝爾蒙報告
...驗對象貝爾蒙報告:保護參加科研的人體實驗對象的道德原則和方針保護參加生物醫學和行爲學研究人體實驗對象全國委員會的報告目錄I.概要II.委員會成員III.Belmont報告:引言A.行醫和科研之間的分界線B.基本道德原則1.尊重個人2....
處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...(shìxíng)基本信息:《處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)等6個技術文件的通知》...
法規文件四肢骨折等9個常見病種(手術)早期康復診療原則
...áoyuánzé《四肢骨折等9個常見病種(手術)早期康復診療原則》由國家衛生和計劃生育委員會於2013年4月2日衛辦醫政發〔2013〕25號發佈。四肢骨折等9個常見病種(手術)早期康復診療原則基本原則:在疾病早期規範開展康復診...
法規文件;骨科;手術天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...hǐdǎoyuánzé《天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範天然膠乳橡膠避...
法規文件乙類非處方藥確定原則
...ēichùfāngyàoquèdìngyuánzé基本信息:《乙類非處方藥確定原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)等6個技術文件的通知》食藥監辦...
法規文件