國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...,受理號系申請人提出的一件申請事項的編號。對各申請企業的原料藥、製劑、製劑不同規格分別予以編號。2.表中新藥系根據《藥品註冊管理辦法》規定按照新藥管理的藥品。化學藥品新藥包括化學藥品註冊分類1-4,中藥新藥...
新聞動態基本藥物電子監管系統正式上線
...藥監辦[2010]194號),通知要求凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼(標識樣式見...
歷史事件廣東中醫藥國際臨牀研究中心宣告成立
...和現代中藥等作爲其重點發展領域,吸引國際和國內生物企業地區總部、研發機構、生物服務企業向產業基地聚集。廣東是中醫藥行業舉足輕重的大省,中醫服務綜合服務能力居全國前列,中藥產業規模居全國第一。然而,中藥...
歷史事件北京統一推行實施“保健食品電子監管系統”
...實施“保健食品電子監管系統”,對保健食品生產、經營企業的基本生產經營情況施行網上動態實時連續監督。“保健食品電子監管系統”將利用信息化監管手段,在保健食品監管的連續性、完整性、科學性上提供更加科學的保...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...質量及可靠性的能力獲得了肯定。同時,中國的疫苗生產企業今後將可以申請世衛組織特定產品預認證。據悉,預認證是對某特定疫苗符合國際質量、安全和效果標準的保證,是生產企業通過聯合國採購單位將疫苗供應到其他國...
歷史事件醫藥產業國家重點實驗室創新戰略聯盟成立
2011年8月13日,由科技部部署的11家醫藥領域企業國家重點實驗室自發成立的醫藥產業國家重點實驗室創新戰略聯盟在吉林市宣告成立並召開了第一次會議。科技部基礎司副司長彭以祺出席了會議。會上,11家國家重點實驗室主要...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...的中藥產品”,“它的獲准上市……是基於對其藥品生產企業提交的安全性試驗數據,已經評估通過”。4月18日,中國科學院舉行新聞發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧製藥集團公司的創新藥物——地奧心血康膠囊成功獲准歐...
歷史事件國務院決定取消餐飲服務場所公共場所衛生許可證
...放權、放管結合、優化服務協同推進的部署,減少對餐飲企業重複發證、重複監管,切實減輕企業負擔,同時進一步明確和強化監管責任,保障食品安全,現作出如下決定:一、取消餐飲服務場所公共場所衛生許可證取消地方衛...
歷史事件山東郯城發生氯氣泄漏造成125人受傷
...郯城縣化工廠)立即停產停業整頓,並在全縣開展以化工企業爲重點的安全生產檢查。昨天下午,記者來到郯城縣化工廠,仍然能聽到廠房裏的機器轟鳴聲,十餘人在廠房外作業。靠近氯氣泄漏點的區域,類似84消毒水的氣味仍...
歷史事件中國正式禁止添加麪粉增白劑過氧化苯甲酰、過氧化鈣
...粉生產中添加過氧化苯甲酰、過氧化鈣,食品添加劑生產企業不得生產、銷售食品添加劑過氧化苯甲酰、過氧化鈣;有關麪粉(小麥粉)中允許添加過氧化苯甲酰、過氧化鈣的食品標準內容自行廢止。此前按照相關標準使用過氧化苯...
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