中藥註冊管理補充規定
...料,以說明此類製劑特殊釋放的特點及其優勢。第十一條仿製藥的註冊申請,應與被仿製藥品的處方組成、藥材基原、生產工藝(包括藥材前處理、提取、分離、純化等)及工藝參數、製劑處方保持一致,質量可控性不得低於被...
法規文件戊酸雌二醇片
...年期症狀,或卵巢切除後及非癌性疾病放射性去勢後的雌激素不足的症狀,如潮熱、陣發性出汗、睡眠障礙,情緒抑鬱、易怒、頭痛及頭暈。medipp.com用法與用量:www.medipp.com醫學加加註意:妊娠、嚴重的肝異常,黃疸或以前妊娠...
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
...行計算,並乘以0.789,即得。作用與用途:本品爲糖皮質激素,除非用於某些內分泌失調疾病爲替代治療,糖皮質激素僅僅是一種對症治療的藥物。用法與用量:注意:以下情況禁用:全身性黴菌感染;已知對藥物成分過敏者;...
異丁司特
...0.1±0.015)μg/ml。異丁司特的適應證:1.作爲低劑量糖皮質激素吸入劑的替代用藥。2.作爲低劑量皮質激素吸入劑的添加劑,用於中輕度哮喘病人的治療。3.用於防治阿司匹林引發的哮喘。4.可作爲同時伴有哮喘和變應性鼻炎(過敏...
呼吸系統藥物;平喘藥物;抗炎性平喘藥;藥物枸櫞酸鈣咀嚼片
...及四環素類同用,二者吸收減少。5.維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。6.含鋁的抗酸藥與本品同服時,鋁的吸收增多。7.本品與噻嗪類利尿藥合用時,易發生高鈣血癥(因增加腎小管對鈣的重吸收)。8.本品與含鉀藥物合...
中藥品種保護條例
...的中藥保護品種,根據國家中藥生產經營主管部門提出的仿製建議,經國務院衛生行政部門批准,由仿製企業所在地的省、自治區、直轄市衛生行政部門對生產同一中藥保護品種的企業發放批准文號。該企業應當付給持有《中藥...
法規文件琥珀酸甲潑尼龍
...內標法以峯面積計算,即得。作用與用途:本品爲糖皮質激素,除非用於某些內分泌失調疾病爲替代治療,糖皮質激素僅僅是一種對症治療的藥物。用法與用量:注意:以下情況禁用:全身性黴菌感染;已知對藥物成分過敏者;...
化學藥物雜質研究的技術指導原則
...到了雜質研究的目的。本指導原則涵蓋的範圍包括新的及仿製已有國家標準的化學原料藥及製劑。發酵工藝生產的抗生素類藥物一般不包括在本原則的討論範疇,但如有可能,也建議參考本原則的有關要求。由於我國對臨牀研究...
法規文件地塞米松緩釋微粒
...按外標法以峯面積計算,即得。作用與用途:腎上腺皮質激素類藥。用於眼科手術後。用法與用量:注意:劑量:標示量:應爲標示量的80.0~120.0%類別:製劑:規格:0.06mg。貯藏:遮光,密閉保存。有效期:暫定一年半。
複方硝酸益康唑軟膏
...抗菌活性,對某些革蘭陽性菌也有效。曲安奈德爲糖皮質激素,具有抗炎、止癢及抗過敏作用。備註:請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。