鹽酸氯米帕明注射液
...-鹽酸-水(55:35:5:5)爲展開劑,展開,晾乾,噴以0.5%重鉻酸鉀的20%硫酸溶液使顯色,立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯...
抗抑鬱藥鹽酸嗎啡注射液
...乘以校正因子2後,不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯...
鎮痛藥二羥丙茶鹼注射液
...中如有茶鹼峯,按外標法以峯面積計算,不得過標示量的0.5%;其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液中二羥丙茶鹼峯面積(0.5%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg二羥丙茶鹼中含內毒素的量...
平滑肌鬆弛藥抗腮腺炎注射液
...甲醇稀釋至刻度,搖勻;精密量取1ml,置10ml量瓶中,加0.5%醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含綠原酸70μg)。供試品溶液的製備精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加0.5%醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,收集...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑注射用鹽酸頭孢吡肟
...吡肟E異構體峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2.0倍(2.0%)。N-甲基吡咯烷第一法。:取本品1瓶,...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類注射用鹽酸羅哌卡因
...其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%);雜質總量不得過1.0%。右旋異構體:取裝量差異項下的內容物,混合均勻,稱取適量,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含鹽酸羅哌卡因0.1mg的溶液,作爲供試品溶液...
局麻藥鹽酸酚苄明
...雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。乾燥失重:取本品,置五氧化二磷乾燥器內減壓乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。熾灼殘渣:取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部...
α腎上腺素受體阻滯藥鹽酸苯海拉明注射液
...峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)。含量測定:精密量取本品適量(約...
抗組胺藥乳酸左氧氟沙星注射液
...除水和乳酸峯外的各雜質峯面積的和不得大於總峯面積的0.5%。不溶性微粒取本品1瓶,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅨC),應符合規定。熱原取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg注射...
注射用丙氨酰谷氨醯胺
...標法以峯面積計算,含環-(L-丙氨酰-L-谷氨醯胺)不得過0.5%、含環-(L-丙氨酰-L-谷氨酰)不得過0.04%、含L-焦谷氨酰-L-丙氨酸不得過0.5%、含L-焦穀氨酸不得過0.2%、含D-丙氨酰-L-谷氨醯胺不得過0.25%、含L-丙氨酰-L-穀氨酸不得過0.5%...
氨基酸類藥