植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...前言:本指導原則是對植入式心臟起搏器的一般性要求,製造商應依據其具體產品的特性對註冊資料內容進行充實和細化,並依據具體產品的特性判斷指導原則中的具體內容是否適用。用於在特殊臨牀情況下使用的植入式心臟起...
法規文件精製抗炭疽血清
拼音:jīngzhìkàngtànjūxuèqīng精製抗炭疽血清製造及檢定規程本品系由炭疽桿菌抗原免疫的馬血漿經胃酶消化後,用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍幹免疫球蛋白製劑。用於炭疽病的治療和預防。製造1.1對血漿的要求用於精製的血...
精製抗蛇毒血清
...ngzhìkàngshédúxuèqīng英文:purifiedantivenin精製抗蛇毒血清製造及檢定規程本品系蛇毒或脫毒蛇毒免疫馬的血漿,經胃酶消化後用硫酸銨鹽析法制成的抗蛇毒球蛋白製劑,能中和相應蛇毒,用於治療被相應毒蛇咬傷之患者。製造1.1...
GBZ/T 259—2014 硫化氫職業危害防護導則
...業、煤化工業、造紙及紙製品業、煤礦採選業、化學肥料製造業、有色金屬採選業、有機化工原料製造業、皮革、毛皮及其製品業、污水處理業(化糞池)、食品製造業(醃製業、釀酒業)、漁業、城建環衛等,行業分佈參見附...
中華人民共和國國家職業衛生標準;硫化氫;職業衛生人狂犬病免疫球蛋白
狂犬病免疫球蛋白製造及檢定規程:本品系由乙型肝炎疫苗免疫後,再經狂犬病疫苗免疫的獻血員中採集狂犬病抗體效價較高的血漿,經低溫乙醇法提製的特異性免疫球蛋白製劑。本品所含丙種球蛋白佔總蛋白量的90%以上,每ml...
碳纖維
...用已深入到人類活動的各個領域,特別是宇航工業、飛機製造業、汽車工業和運動器械等方面的應用令人矚目。例如,哥倫比亞號航天飛機的兩隻控制火箭噴口都使用碳纖維複合材料。用碳複合材料製成的飛機比鋁製飛機減重15...
狂犬病免疫球蛋白
...bies;rabiesimmuneglobulin[湘雅醫學專業詞典]狂犬病免疫球蛋白製造及檢定規程:本品系由乙型肝炎疫苗免疫後,再經狂犬病疫苗免疫的獻血員中採集狂犬病抗體效價較高的血漿,經低溫乙醇法提製的特異性免疫球蛋白製劑。本品所含...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物吸附百日咳菌苗、白喉類毒素混合製劑
...防百日咳和白喉。吸附百日咳菌苗、白喉類毒素混合製劑製造及檢定規程抗原要求1.1百日咳菌苗原液應符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破傷風類毒素混合製劑製造及檢定規程》附錄1中2.4項的要求。1.2精製白喉類毒素應符合《吸...
生物製品BCG-PPD
卡介菌純蛋白衍化物(BCG-PPD)製造及檢定規程本品系用卡介菌生產菌種經液體表面培養,殺菌過濾除去菌體,經鹽析、酸沉澱方法提純製成的凍乾製品,含有從細菌培養懸液中獲得的活性物質。對接受卡介苗免疫或被結核菌感...
生物製品人破傷風免疫球蛋白
...澱。檢查:照《中國生物製品規程》中破傷風免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防一次250單位治療3000~6000單位貯藏:液體制劑在2~8℃的暗處保存,凍乾製劑...