室內質控
拼音:shìnèizhìkòng英文:internalqualitycontrol[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]室內質控(internalqualitycontrol)是指實驗室爲控制檢驗數據的精確度所採取的管理和技術活動。
輸血醫學;獻血者血液檢驗;篩選實驗室質控WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...XIII的檢測。本標準適用於開展凝血因子活性檢測的醫學實驗室,用於規範相應的檢測過程和質量控制。2規範性引用文件:下列文件對於本標準的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用於本標準。凡...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...蛋白膽固醇測定及其質量保證的基本原則。本標準適用於實驗室的血清低密度脂蛋白膽固醇測定,也供有關體外診斷廠商參照使用。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1分析系統analyticalsystem適合對某檢驗項目在規定...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...醫發〔2006〕73號第一章總則第一條爲加強對醫療機構臨牀實驗室的管理,提高臨牀檢驗水平,保證醫療質量和醫療安全,根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、法規...
法規文件WS/T 662—2020 臨牀體液檢驗技術要求
...術要求。本標準適用於開展上述類型體液標本檢測的臨牀實驗室。2腦脊液檢驗技術要求:2.1標本採集、轉運和貯存:2.1.1實驗室應與臨牀共同討論並制訂腦脊液標本採集和處理的標準操作程序。2.1.2臨牀醫生應在申請單上註明腦...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...臨牀微生物檢驗基本技術標準1範圍:本標準規定了醫學實驗室在臨牀微生物檢驗領域的基本技術要求。本標準適用於開展臨牀微生物檢驗的醫學實驗室。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本文件...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查H7N9禽流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
...肺組織等樣本中H7N9禽流感病毒RNA,可用於該病毒感染的實驗室診斷和宿主動物的監控。檢測結果僅供研究,不用於臨牀診斷。檢驗原理:本試劑盒基於實時熒光PCR技術,分別選取H7N9禽流感病毒的HA基因和NA基因保守區作爲擴增靶...
醫療器械WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...定了糖化血紅蛋白的檢測和質量保證。本標準適用於臨牀實驗室及從事流行病學研究的實驗室開展糖化血紅蛋白的檢測,試劑或儀器生產廠商可參照使用。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1分析系統analyticalsystem適...
臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...積(hematocrit)HIS醫院信息系統(hospitalinformationsystem)LIS實驗室信息系統(laboratoryinformationsystem)EQA室間質量評價(externalqualityassessment)PT能力驗證試驗(proficiencytesting)5便攜式血糖儀進入醫療機構應用的性能要求:5.1總則:新...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...驗方法、檢測結果解釋以及注意事項等重要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據,因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合...