肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...成NADPH,可在340nm波長進行監測。(四)產品適用的相關標準:試劑(盒)適用以下相關標準:1.GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌;2.GB/T21415—2008體外診斷醫療器械生物樣品中量的測量校準品和控制物質賦值的計量學溯源性3.GB/T26124-2...
法規文件化妝品中4-氨基偶氮苯和聯苯胺的檢測方法
...布。化妝品中4-氨基偶氮苯和聯苯胺的檢測方法1範圍:本標準規定了使用氣相色譜–質譜法測定化妝品中4-氨基偶氮苯和聯苯胺的含量。本標準適用於粉、霜、露、膏、乳、油、液類化妝品中4-氨基偶氮苯和聯苯胺的測定。本標...
WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...iveD-dimerassay基本信息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T477—2015《D-二聚體定量檢測》(QuantitativeD-dimerassay)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2015年11月06日《關於發佈〈D-二聚體定量檢測〉等2項推薦性衛生...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查錐入度
...算3次測定結果的平均值。如單次測定值與平均值的相對標準偏差大於3.0%,應重複試驗,結果以6次測定結果的平均值表示,並計算相對標準偏差。6次測定結果的相對標準偏差應小於5.0%。
化妝品中苯並[а]芘的檢測方法
...-質譜確認。3試劑和材料:3.1甲醇:色譜純。3.2苯並[а]芘標準溶液:國家標準物質,20μg/mL。3.30.45μm濾膜。4儀器:4.1高效液相色譜儀,配熒光檢測器。4.2超聲波清洗器。4.3離心機。4.4氣相色譜-質譜聯用儀。5分析步驟:5.1樣品預...
自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...詳細的研究資料和驗證資料。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制定的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不斷髮展,本指導原則相關內容也將進行適時的調整。二、適用範圍:本指導原則適用...
法規文件凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...形成的。因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,考慮產品的更新和變化。本指導原則不作爲法規強制執行,不包括行政審批要求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產...
法規文件WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...utinetestsinclinicalhematologyICS11.100C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T406-2012臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求Analyticalqualityspecificationsforroutinetestsinclinicalhematology《臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求》由中華人民共和國衛生部...
中華人民共和國衛生行業標準WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...nosticequipment基本信息:ICS13.100C57中華人民共和國衛生行業標準WS76—2017《醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準WS 519—2019 X射線計算機體層攝影裝置質量控制檢測規範
...putedtomography基本信息:ICS13.280C57中華人民共和國衛生行業標準WS519—2019《X射線計算機體層攝影裝置質量控制檢測規範》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinX-raycomputedtomography)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2019年01月25日...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備質量控制檢測規範