2010年版藥典二部附錄Ⅰ
...版藥典二部附錄ⅨC)檢查,均應符合規定。【無菌】照無菌檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。【細菌內毒素】或【熱原】除另有規定外,靜脈用注射劑按各品種項下的規定,照細菌內毒素檢查法(2010年版...
2010年版藥典附錄;製劑通則散劑
...規定。無菌:【無菌】用於燒傷或創傷的局部用散劑,照無菌檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。微生物限度:【微生物限度】除另有規定外,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合...
製劑通則;散劑;中醫學;中藥學;方劑;中藥劑型;方劑劑型;劑型;中醫外科學;中醫皮膚科學耳用製劑
...】用於手術、耳部傷口或耳膜穿孔的滴耳劑與洗耳劑,照無菌檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。微生物限度:【微生物限度】除另有規定外,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合...
製劑通則;耳用製劑鼻用製劑
...合規定。無菌:【無菌】用於手術或創傷的鼻用製劑,照無菌檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。微生物限度:【微生物限度】除另有規定外,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合...
製劑通則;鼻用製劑左炔諾孕酮硅膠棒
...溶出量符合規定亦可判爲符合規定。無菌取本品14支,照無菌檢查法依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪH),每管接種量爲2支,應符合規定。含量測定:取本品5支,切割成若干小片段,置500ml量瓶中,用氯仿50ml浸潤,靜置浸...
噴霧劑
...規定。無菌:【無菌】用於燒傷、創傷或潰瘍的噴霧劑照無菌檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。微生物限度:【微生物限度】除另有規定外,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合...
製劑通則;噴霧劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型2010年版藥典一部附錄Ⅰ
...應符合規定。無菌:用於燒傷或嚴重創傷的外用散劑,照無菌檢查法(2010年版藥典一部附錄ⅫB)檢查,應符合規定。微生物限度:除另有規定外,照微生物限度檢查法(2010年版藥典一部附錄ⅫC)檢查,應符合規定。附錄ⅠC顆...
製劑通則;2010年版藥典附錄軟膏劑
...應符合規定。【無菌】用於燒傷或嚴重創傷的軟膏劑,照無菌檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。【微生物限度】除另有規定外,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。
製劑通則;軟膏劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型眼用製劑
...典二部附錄ⅨG)檢查,應符合規定。無菌:【無菌】照無菌檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。
製劑通則;眼用製劑2010年版藥典一部附錄XIII
...不符合規定。當家兔升溫爲負值時,均以0℃計。附錄XIIIB無菌檢查法:無菌檢查法系用於檢查藥典要求無菌的藥品、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該檢驗條件下...
2010年版藥典附錄