百日咳菌苗原液
...檢定1.2.1培養特性於包-姜(Bordet-Gengou)氏或其他適宜的培養基上培育,各菌株應具有典型的形態及生化特性。1.2.2血清學特性將35~37℃培育40~48小時的菌苔,混懸於生理鹽水或磷酸鹽緩衝生理鹽水內,使每ml含菌20億個,與Ⅰ相...
生物製品2010年版藥典二部附錄Ⅺ
...率不得大於5%。第一法管碟法:本法系利用抗生素在瓊脂培養基內的擴散作用,比較標準品與供試品兩者對接種的試驗菌產生抑菌圈的大小,以測定供試品效價的一種方法。菌懸液的製備:枯草芽孢桿菌(Bacillussubtilis)懸液取枯...
2010年版藥典附錄抗生素微生物檢定法
...kàngshēngsùwēishēngwùjiǎndìngfǎ本法系利用抗生素在瓊脂培養基內的擴散作用,採用量反應平行線原理的設計,比較標準品與供試品兩者對接種的試驗菌產生抑菌圈的大小,以測定供試品效價的一種方法。標準品的品種、分子式...
2010年版藥典一部附錄XIII
...人員必須具備微生物專業知識,並經過無菌技術的培訓。培養基培養基的製備及培養條件:培養基可按以下處方製備,也可使用按該處方生產的符合規定的脫水培養基。配製後應採用驗證合格的滅菌程序滅菌。製備好的培養基應...
2010年版藥典附錄凍幹皮上劃痕人用布氏菌病活菌苗
...定一次。1.5菌種檢定1.5.1培養特性在含有1∶50000鹼性復紅培養基上應生長,但在含有同樣濃度的硫堇培養基上不應生長(亦可用紙片法檢查),在肝瓊脂斜面培養基上產生微量硫化氫。塗片鏡檢應爲革蘭氏陰性球杆菌。1.5.2變異...
生物製品2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...人員必須具備微生物專業知識,並經過無菌技術的培訓。培養基:培養基的製備:培養基可按以下處方製備,亦可使用按該處方生產的符合規定的脫水培養基。配製後應採用驗證合格的滅菌程序滅菌。製備好的培養基應保存在2...
2010年版藥典附錄微生態活菌製品總論
...(2)生化反應按2010年版藥典三部附錄XIV“細菌生化反應培養基”選擇相應的培養基或其他適宜的方法進行,結果應符合原始菌種的特性。(3)毒性試驗毒性試驗是通過動物試驗檢查菌種是否存在不安全因素,以保證人體使用安...
生物製品;微生態活菌製品;治療類生物製品無菌檢查法
...生物製品製造及檢定規程》中有關無菌檢查的規定辦理。培養基及其製備方法1.需氣菌、厭氣菌培養基(硫乙醇酸鹽液體培養基)酪腖(胰酶水解)15g氯化鈉2.5g葡萄糖5g新鮮配製的0.1%刃天青溶液1.0mlL-胱氨酸0.5g(或新鮮配製的0.2%...
LB固體培養基
拼音:LBgùtǐpéiyǎngjīLB(Luria-Bertani)固體培養基在950mlddH2O中加入胰化蛋白腖(tryptone)10g;酵母提取物(yesatextract)5g;NaCl10g。用1M的NaOH調節pH值到7.0,定容至1L。然後加入15g瓊脂粉。121℃,20min高壓滅菌,待冷卻至50-60℃時,...
培養基培養基
...gjī英文:culturemedium[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]培養基是指以液體、半固體或固體形式,包含天然或合成成分,用於促進微生物的繁殖或保持其活力的物質。培養基是人工配製的適合微生物生長繁殖或積累代謝產物的營...
通用術語;微生物檢測術語