中醫大事年表
...本書整理彙集了宋以前有關兒科學的成就。作者發明小兒指紋觀察法,如虎口三關指紋檢察等。1174陳言《三因極一病證方論》進一步闡述「三因致病說」,爲後世病因著述所遵循。1182劉完素《素問玄機原病式》研究《素問》,...
中醫學諾迪康膠囊
...合膠囊劑項下的有關規定(2010年版藥典一部附錄ⅠL)。指紋圖譜:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑(色譜柱:AgilentZorbaxSB-C18250mmX4.6mm);以乙腈...
中成藥血脂康膠囊
...囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠL)。指紋圖譜:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑(Cosmosil5C18-MS-Ⅱ,柱長爲25cm,柱內徑爲4.6...
中成藥;循環系統藥物;循環系統中成藥;藥物薄荷素油
...澄清。酸值:應不大於1.5(2010年版藥典一部附錄ⅨN)。指紋圖譜:照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥE)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以改性聚乙二醇爲固定相的毛細管柱(柱長爲30m,內徑爲0.25mm,膜厚度爲0.25μm)...
植物油脂;中醫學;中藥學;中藥材三七三醇皁苷
...二乙基苯和二乙烯、苯均不得過0.002%,苯不得過0.0002%。指紋圖譜:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑(柱長爲25cm,內徑爲4.6mm,粒徑爲5μm);...
植物提取物注射用雙黃連
...,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。指紋圖譜:取本品5支的內容物,混勻,取10mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加50%甲醇8ml,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)20分鐘使溶解,放冷,加50%甲醇至刻度,搖勻,作爲...
天舒膠囊
...囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠL)。指紋圖譜:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑(PhenomenexLuna,柱長爲250mm,柱內徑爲4.6mm...
中成藥;神經系統藥物;藥物;神經系統中成藥;解鬱類中成藥注射用雙黃連(凍幹)
...,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。指紋圖譜:取本品5支的內容物,混勻,取10mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加50%甲醇8ml,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)20分鐘使溶解,放冷,加50%甲醇至刻度,搖勻,作爲...
中成藥積雪草總苷
...分之二;汞不得過於萬分之二;銅不得過百萬分之二十。指紋圖譜:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑(柱長爲25cm,內徑爲4.6mm,粒徑爲5μm);...
植物提取物中藥品種保護指導原則
...品標準應能有效地控制藥品質量,注射劑標準中必須建立指紋圖譜和安全性檢查項目,且應有近三年企業質量檢驗情況彙總表及省級藥品檢驗機構的檢驗報告,以說明質量標準的執行情況。3.7.4單味藥製劑的主要藥效成分應清楚...
法規文件