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藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...受清洗和消毒，牆壁與地面的交界處宜成弧形或採取其他措施，以減少灰塵積聚和便於清潔。第十二條生產區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間用以安裝設備、物料，便於生產操作，存放物料、中間產品、待驗品和成...
法規文件 -
WS 435-2013 醫院醫用氣體系統運行管理
...（狀態）single-faultcondition設備內只有一個安全方面的防護措施發生故障，或只出現一種外部異常情況的狀態，即設備或機組中單個部件發生故障，或者單個支路中的設備與部件發生故障的情況。4基本要求：4.1一般原則：4.1.1醫院...
醫院；中華人民共和國衛生行業標準 -
GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...全控制要求，並制定了控制生物、化學、物理污染的主要措施；——修改了生產設備有關內容，從防止生物、化學、物理污染的角度對生產設備佈局、材質和設計提出了要求；——增加了原料採購、驗收、運輸和貯存的相關要求...
法規文件 -
WS/T 203—2001 輸血醫學常用術語
...。6.1.5採血袋bloodcollectingbag由採血針、採血導管和含適量抗凝劑的容器所組成，用於採血的全密封塑料容器。6.1.6轉移袋transferbag由導管和塑料容器所組成，用於血液成分的分離製備、保存的全密封塑料容器。6.1.7採血bloodcollection...
中華人民共和國衛生行業標準 -
牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...YY/T0316-2008附錄F、G、J；4．風險可接收準則，降低風險的措施及採取措施後風險的可接收程度，是否有新的風險產生。以下依據YY/T0316-2008的附錄E（表E.1）從十六個方面提示性列舉了牙科綜合治療機可能存在的危害因素，提示審...
法規文件 -
醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...受清洗和消毒。牆壁與地面等交界處宜成弧形或採取其它措施，以減少積塵和便於清潔。第十九條潔淨室內各種管道、燈具、風口以及其它公用設施在設計和安裝時應避免出現不易清潔的部位。第二十條根據製劑工藝要求，劃分...
法規文件 -
尿滲量
...沉澱完全溶解。在測定尿滲量同時，常需測血清或肝素化抗凝血漿的滲量作比較。（3）測定尿液及血清標本的滲量。正常值：最大範圍40～l400mmol/L，一般600～1000mmol/L。化驗結果臨牀意義：降低：主要見於腎濃縮功能嚴重受損的...
化驗及醫學檢查；體液和排泄物檢查；尿液檢查 -
尿滲量測定
...沉澱完全溶解。在測定尿滲量同時，常需測血清或肝素化抗凝血漿的滲量作比較。（3）測定尿液及血清標本的滲量。正常值：最大範圍40～l400mmol/L，一般600～1000mmol/L。化驗結果臨牀意義：降低：主要見於腎濃縮功能嚴重受損的...
化驗及醫學檢查；體液和排泄物檢查；尿液檢查 -
注射泵產品註冊技術審查指導原則
...和評價，並有針對性地實施降低風險的技術和管理方面的措施。建議關注下表所列注射泵產品的常見危害：危害類型及形成因素危害類型形成因素能量危害電能可觸及金屬部分、外殼、應用部分等與帶電部分隔離/保護不夠，電...
法規文件 -
醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...的材料。牆壁與房頂、地面的交界處應成弧形或採取其他措施，以減少灰塵積聚和便於清潔。第十六條潔淨室(區)的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與牆壁或天棚的連接部位均應密封。在設計和安裝上述設施時，應考...
法規文件