藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...貨或召回的物料或產品應當隔離存放。如果採用其他方法替代物理隔離,則該方法應當具有同等的安全性。第六十二條通常應當有單獨的物料取樣區。取樣區的空氣潔淨度級別應當與生產要求一致。如在其他區域或採用其他方式...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...證,以證明達到設定的要求。不應將輔料產品的最終滅菌替代工藝過程的微生物控制。第五十九條對儲存條件有特殊要求(如避光和隔熱等)的輔料,應在其包裝上註明。第六十條回收溶劑在同一或不同的工藝步驟中使用時,必...
法規文件WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術標準
...答反應的菌(毒)株。5.4基因工程改造株:通過基因工程方法進行遺傳改造,使之具備原始株不具備的能力和特性,從而具有某種功能用途的菌(毒)株,可用於生物製品生產及其他用途。5.5其他標準株:除了上述標準株類型之...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;病原微生物鍼灸經絡生物物理學——中國第一大發明的科學驗證
拼音:zhēnjiǔjīngluòshēngwùwùlǐxué——zhōngguódìyīdàfāmíngdekēxuéyànzhèng《鍼灸經絡生物物理學——中國第一大發明的科學驗證》爲書名。祝總驤、郝金凱主編。1989年由北京出版社出版。
中醫學;鍼灸學;書籍醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...的清潔規程,內容應包括:使用的清潔劑、各部位的清潔方法、程序、間隔時間,清潔工具的清潔方法和存放地點。第三十八條潔淨區內不得存放非製備物品和雜物。製備中的廢棄物應及時處理。第三十九條更衣室、浴室及廁所...
法規文件冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...的,准予註冊,發給保健食品批准證書。具有以冬蟲夏草替代品爲原料的保健食品批准證書的,申請人可以按照變更程序及有關要求開展相關申報工作。(五)相關企業按照國家食品藥品監督管理局批准的內容組織產品生產,並...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...求制定廠房、設備、容器等清潔規程,內容應包括:清潔方法、程序、間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點。第五十條生產區不得存放非生產物品和個人雜物。生產中的廢棄物應及時處理。第五十...
法規文件認知治療
...思考問題的方式。(4)鼓勵患者真實性檢驗,驗證這些替代的新解釋結果如何。(5)指導自我監測思維、情感和行爲,說明和示範替代性的認知內容和認知模式。5.指導患者發展並應用新的認知和行爲,代替適應不良性認知行...
心理學;醫療技術名生物製品批簽發管理辦法
...準的要求;(四)製品原液、半成品和成品的檢驗項目、方法和結果是否符合國家藥品標準的規定;(五)製品包裝、標籤及使用說明書是否符合相關規定。第十五條承擔批簽發檢驗或者審覈的藥品檢驗機構可以根據具體品種審...
法規文件GB/T 33419—2016 環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法
...暴露時間)。注:環氧乙烷可不存在或由惰性氣體或介質替代。b)至少有1次暴露使活菌數降低到最初接種量的0.01%(減少4lg)。c)至少有3次暴露介於a)和b)情況之間。C.2.3每次測定中每次暴露所用的試驗樣本應不少於4個,每...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌