載脂蛋白AⅡ
...測定原理:(1)免疫透射比濁法的原理是:血清apoA-Ⅱ與試劑中的特異性抗人apoA-Ⅱ抗體相結合,形成不溶性免疫複合物,使反應液產生混濁,以光度計在波長340nm測出吸光度,代表混濁程度,濁度高低反映血清標本中apoA-Ⅱ的含...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;脂類測定乳糜微粒
...定化驗取材:血液原理:(1)免疫透射比濁法:血清CM與試劑中的特異性抗人CM抗體相結合,形成不溶性免疫複合物,使反應液產生混濁,以光度計在波長340nm測出吸光度,代表混濁程度,濁度高低反映血清標本中CM的含量,後者...
化驗及醫學檢查單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...採漿後留樣檢測。5.2.1血型:用經批准的抗A抗B血型定型試劑測定。ABO血型以正定型法檢測,新獻血漿者檢測。5.2.2血紅蛋白含量:獻血漿前檢測。新獻血漿者和非固定獻血漿者採用《全國臨牀檢驗操作規程》規定的方法測定。固...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知
...下:一、實施方法和步驟:(一)凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼(標識樣式...
法規文件衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)
...將評標報告報集中採購工作機構,集中採購工作機構確認中標供應商。(十)招標代理機構發佈中標公告。第四十四條集中採購採取邀請招標方式採購的,採購人應當從符合相應資格條件的供應商中,選擇3家以上的供應商,向...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...措施等。使用過程中可能涉及的對人體有危險性的樣本、試劑、清洗液等的生物安全性問題。服務中的要求不恰當規範:使用說明書未對設備維護、保養方式、方法、頻次進行說明,導致設備不能正常使用等。壽命的結束:使用...
法規文件維生素B12吸收試驗
...惡性貧血、胃切除術後、營養性巨幼細胞性貧血等),尿中標記的維生素B12排出小於0.05(5%)。化驗取材:尿液化驗方法:尿液其他檢測化驗類別一:尿液檢查化驗類別二:尿液其他檢測參考資料:《新編臨牀檢驗...
化驗及醫學檢查腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...ìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導...
法規文件肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...ìjì(hé)chǎnpǐnjìshùshěnpíngguīfàn(2013bǎn)《肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)》由北京市藥品監督管理局於2013年4月24日印發,自2013年4月24日起實施。肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)根據...
法規文件生化分析儀
...的功能及特點自動生化分析儀是將生化分析中的取樣、加試劑、混合、保溫、比色、結果計算、書寫報告等步驟的部分或全部由模仿手工操作的儀器來完成。它可進行定時法、連續監測法等各種反應類型的分析測定。除了一般的...
化驗及醫學檢查