WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...適用於體外診斷醫學設備廠商與臨牀實驗室對臨牀實驗室定量方法進行干擾評價。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1干擾interference在臨牀化學中,被測物濃度因樣品特性或其他成分的影響而出現的臨牀顯著性偏差...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗流式細胞術
...多,增加了細胞的丟失,不適用測定細胞數較少的標本。質量控制和注意事項:流式細胞儀並非是完全自動化的儀器,準確的實驗結果還需要準確的人工技術配合,所以標本製備需要規範,儀器本身亦需要質量控制。流式細胞術...
手術WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...設施與環境、設備試劑與耗材、檢驗前過程、檢驗過程、質量控制和結果報告的基本技術要求。本標準適用於開展臨牀化學檢驗的醫學實驗室。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標準必不可少...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...款給出需要考慮的產品主要技術指標,其中部分指標給出定量要求,其他性能指標因要求不統一或不是強制要求而未給出定量要求。如有附加功能,企業應採用相應的標準,具體可結合企業自身的技術能力,參考相應的國家標準...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...產品有關。(8)臨牀試驗的整個過程要有嚴格的監督和質量控制,所有試驗記錄均要完整、真實、清晰、客觀。應在試驗期間內連續入選受試者。(六)說明書、標籤和包裝標識:產品使用說明書應符合《醫療器械說明書、標...
法規文件WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...檢驗結果的可比性驗證指南WS/T641臨牀檢驗定量測定室內質量控制WS/T644臨牀檢驗室間質量評價WS/T442臨牀實驗室生物安全指南WS/T402臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定JJF1402生物顯微鏡校準規範3術語和定義:GB/T22576.1界定的術語和...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...程序的分析性能進行評估。包括但不限於如下:a)持續的質量控制(qualitycontrol,QC)。b)能力驗證(PT)/室間質評不適用時,採用替代方法,應至少每半年評估一次準確度。c)人員的培訓和能力測試:定期評估人員的檢測能力,...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...論。四、名詞解釋:1.分析特異性(AnalyticalSpecificity):測量程序只測量被測量物的能力。分析特異性用於描述檢測程序在樣本中有其他物質存在時只測量被測量物的能力。通常以一個被評估的潛在干擾物清單來描述,並給出在...
WS/T 814—2023 患者體驗調查與評價術語標準
...換datatransformation爲獲得更佳的建模結果,對原始數據集的定量、變量、數據、圖文等進行數據轉換,生成適應算法的新變量。3.3.9數據歸約datareduction在儘可能不改變數據集原始信息的情況下,減少數據的維度,從而使數據分析更...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理GBZ/T 295—2017 職業人羣生物監測方法 總則
...的選擇及應用、生物樣品的採集、運輸和儲存、檢測過程質量控制、數據處理與結果表述等。本標準適用於工作場所有害因素職業接觸者生物樣品中生物監測指標的檢測。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可...
詞條;職業衛生;衛生標準;生物監測;中華人民共和國國家職業衛生標準