正電子發射型計算機斷層儀腦顯像
...期極短,故對生物體的輻射劑量低,同時由於爲人體組織天然元素的同位素,故可進行真正的示蹤研究。正電子放射性核素主要由迴旋加速器生產,這一點造成設備費用高,是PET難以大規模應用的主要困難。5.PET腦顯像劑PET腦顯...
中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:中藥、天然藥...
法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...與治療靶點受體或其他受體結合,或與其他靶點(如酶、蛋白)相互作用,引起非預期的效應。尤其是當代謝產物僅在人體中形成時,這個問題更爲重要。但是,僅在人體中存在而不在實驗動物種屬中存在的代謝產物,出現的幾...
法規文件抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...照合適的操作程序進行。如果某項試驗未按照生產廠家的技術規範操作,則該試驗的結果可能不會被接受。鼓勵申請人使用經過鑑定和驗證的試驗方法。如果使用的檢測方法屬於研究性的,則建議申請人提供該檢測方法的操作特...
法規文件吸收
...基酸,由小腸吸收。氨基酸的吸收速度可因其種類而異,天然L型氨基酸比非天然D型的要快。蛋白質在一般條件下不是直接的被吸收,如果蛋白質被直接的吸收,將會引起過敏症狀。某些氨基酸和糖一樣在吸收時要進行磷脂化。...
生理學;毒理學;工作場所職業病危害接觸術語;生物學;醫學影像技術學合成生物學
...在設計和構建生物部件、裝置與系統,並重新設計現有的天然生物系統”。這種觀點從目標和任務角度出發,強調了合成生物學創建新生物系統和改造現有系統的雙重目標。依據自組織系統的《結構論-泛進化論structurity:pan-evolu...
藥物非臨牀研究質量管理規範
...:yàowùfēilínchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GLP《藥物非臨牀研究質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲提高藥物非臨牀研究的質量,確保實...
法規文件抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...是非常重要的。這些基線研究應包括電解質、肌酐、血紅蛋白、粒細胞計數、血小板計數、肝酶、鹼性磷酸酶、膽紅素以及尿分析。方案中還應列出針對待評價藥物而特別設計的基線實驗室檢查和其他檢查[例如心電圖(EKG)]。2...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...胰島素注射器應註明僅能注射相應濃度的胰島素,對含有天然橡膠的產品應註明對天然橡膠過敏者禁用。(3)對配套使用的產品應寫明相關配套產品的警示信息,如寫明胰島素筆、採血筆“僅供個人專用,須一人一筆,不得多人...
法規文件藥理學
...學的發展史遠古時代人們爲了生存從生活經驗中得知某些天然物質可以治療疾病與傷痛,這是藥物的源始。這些實踐經驗有不少流傳至今,例如飲酒止痛、大黃導瀉、楝實祛蟲、柳皮退熱等。以後在宗教迷信與邪惡鬥爭及封建君...
學科名;藥理學