PCR實驗技術
...要找到DNA序列的保守區。同時應預測將要擴增的片段單鏈是否形成二級結構。如這個區域單鏈能形成二級結構,就要避開它。如這一段不能形成二級結構,那就可以在這一區域設計引物。現在可以在這一保守區域裏設計一對引物...
手術紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於以紅外透照法檢查乳腺的儀器,依據《醫療器械分類目錄》,其類別代號爲二類6821醫用電子儀器設備。二、技術審...
法規文件自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...和細化,並依據產品具體特性確定本指導原則的具體內容是否適用,若不適用,需詳細闡述其理由並提交相應的科學依據。本指導原則是對申請人/製造商和審查人員的指導性文件,但不包括註冊審批所涉及的行政事項,亦不作...
法規文件運動協調功能評定
...膝不能屈曲而身體向後方傾倒。7.觀察日常生活動作觀察喫飯、穿衣、系鈕釦、取物、書寫、站立、姿勢以及步態等活動是否協調、自如準確。有無動作性震顫、言語頓挫等。觀察有無不自主運動,如舞蹈樣運動、手足徐動、震...
醫療技術名牙套
...就是收牙縫,收拔牙的縫隙,就需要皮筋的幫忙。皮筋在喫飯的時候是要摘下來。據說皮筋的效果是非常神奇的。10.調型定型收牙縫的時候也是就調中線的時候,等牙縫收好了,中線也基本對稱了,中線對稱臉就對稱,笑起來就...
口腔科醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類醫用分子篩製氧設備,類代號現爲6854。本指導原則僅適用於個人使用的小型醫用分...
法規文件壓力蒸汽滅菌法
...滅菌時物品包中心所達到的溫度和時間,以間接判斷滅菌是否合格;三是用微生物學監測法直接測定滅菌效果。1.櫃室內溫度與壓力的觀測①用滅菌器所裝設的壓力錶觀測櫃室內的蒸汽壓力。壓力錶可間接反映櫃室內溫度,但...
醫療技術名生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中以紫外—可見光分光光度法對液體樣品進行定量分析的生化分析儀,類代號爲6840。本指導...
法規文件嗜睡-貪食綜合徵
...道一組病例,病人均爲青年男性,這些人在發病時,除了喫飯和大小便時清醒外,其他時間都始終處於睡眠狀態。病人在睡眠時也能被喚醒,也可以自己起來解大小便,但是醒來以後,馬上就得喫飯,而且喫飯時,食量大得驚人...
疾病;神經內科;睡眠障礙Kleine-Leine綜合徵
...道一組病例,病人均爲青年男性,這些人在發病時,除了喫飯和大小便時清醒外,其他時間都始終處於睡眠狀態。病人在睡眠時也能被喚醒,也可以自己起來解大小便,但是醒來以後,馬上就得喫飯,而且喫飯時,食量大得驚人...
疾病;神經內科;睡眠障礙