壓力蒸汽滅菌法
...滅菌時物品包中心所達到的溫度和時間,以間接判斷滅菌是否合格;三是用微生物學監測法直接測定滅菌效果。1.櫃室內溫度與壓力的觀測①用滅菌器所裝設的壓力錶觀測櫃室內的蒸汽壓力。壓力錶可間接反映櫃室內溫度,但...
醫療技術名生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中以紫外—可見光分光光度法對液體樣品進行定量分析的生化分析儀,類代號爲6840。本指導...
法規文件軟下疳
...靠多形核白細胞參與清除軟下疳局部細菌。別的免疫途徑是否參與殺滅細菌作用尚不清楚,如補體激活的替代途徑,補體是否參與了殺滅血清中的杜克雷嗜血桿菌,這個過程可能主要是抗體依賴性的。補體起到增強抗體的作用。...
疾病;傳染病;性病血站技術操作規程(2012版)
...者進行健康檢查,對檢查結果進行綜合分析和判斷,做出是否適合獻血的結論,保障獻血者健康和安全。1.2覈對獻血者身份將獻血者本人相貌與其有效身份證件原件覈對。有效身份證件包括居民身份證、居民社會保障卡、駕駛證...
單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...,有疑問者應當增加心電圖檢查。4.2.8肺部:辨別呼吸音是否清晰,有無干溼囉音、哮鳴音等,有疑問者應當增加X光胸片檢查。4.2.9腹部:觸摸腹部,注意軟硬和腫大。4.2.10其他要求4.2.10.1新獻血漿者應當做X光胸片及心電圖檢查...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採經股部途徑腹主動脈分叉處血栓摘除術
...進行手術外;在其他部位一經確診,不管病肢的側支循環是否充足,均應考慮手術摘除,以防血栓向遠端及近端延伸,使病肢發生不可逆的缺血性變化。尤其在下肢,非手術治療多不易見效,病肢即使不發生壞疽,也將造成長期...
手術進出口肉類產品檢驗檢疫監督管理辦法
...檢疫,現場檢驗檢疫包括以下內容:(一)檢查運輸工具是否清潔衛生、有無異味,控溫設備設施運作是否正常,溫度記錄是否符合要求;(二)覈對貨證是否相符,包括集裝箱號碼和鉛封號、貨物的品名、數(重)量、輸出國...
法規文件;管理辦法2010年版藥典一部附錄Ⅶ
...℃時的氫氧化鈣飽和溶液,所以臨用前需覈對溶液的溫度是否在25℃,否則需調溫至25℃再經溶解平衡後,方可取上清液使用。存放時應防止空氣中二氧化碳進入。一旦出現渾濁,應棄去重配。上述標準緩衝溶液必須用pH值基準試...
2010年版藥典附錄手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...審評人員需要密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類矯形外科(骨科)手術器械產品中涉及的矯形(骨科)外科用有源器械。該產品管理...
法規文件;手術血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...範圍內。如果在加入S/D後過濾,則須檢測過濾後S/D的濃度是否發生變化,如有變化應進行適當調整。吐溫-80應採用植物源性,並應採用稱量法量取。(四)膜過濾法:膜過濾技術只有在濾膜的孔徑比病毒有效直徑小時纔能有效除...
法規文件