化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...液劑型。對存在明顯肝臟首過效應的藥物,可考慮製成非口服給藥途徑的製劑。(二)臨牀治療的需要:劑型的選擇要考慮臨牀治療的需要。例如用於出血、休克、中毒等急救治療的藥物,通常應選擇注射劑型;心律失常搶救用...
法規文件糊劑
...羊毛脂等作爲基質調和藥粉(粉劑成分超過25%)形成的半固體製劑。糊劑係指大量的固體粉末(一般25%以上)均勻地分散在適宜的基質中所組成的半固體外用製劑。可分爲單相含水凝膠性糊劑和脂肪糊劑。藥物細粉或藥材浸膏粉...
製劑通則;糊劑;中醫學;中醫外科學;中醫皮膚科學;劑型藥品差比價規則
...型中確定代表規格。(一)代表劑型按照以下方法確定:口服固體製劑以普通片劑爲代表劑型,無普通片劑的以普通硬膠囊劑爲代表劑型;注射劑以小容量注射液爲代表劑型,無小容量注射液的以普通粉針爲代表劑型。同種藥品...
藥物吸收
...入糞便。許多以固體形式存在的藥物(片劑或膠囊劑)影響口服後的吸收。膠囊劑由藥物和其他物質組成並裝入明膠膠囊。當明膠膠囊變溼時便膨脹並釋放其內容物。這種囊通常很快被破壞。藥物顆粒的大小和其他成分影響藥物溶...
藥學2010年版藥典一部附錄Ⅰ
...形片狀的製劑,有浸膏片、半浸膏片和全粉片等。片劑以口服普通片爲主,另有含片、咀嚼片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片和腸溶片等。含片係指含於口腔中緩慢溶化產生局部或全身作用的片劑。咀嚼片係指於口腔中咀嚼後吞...
製劑通則;2010年版藥典附錄溶出速率
...lǜ英文:Dissolutionrate溶出速率亦稱釋放度或溶出度。是指固體藥物製劑(片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等)中有效成分在特定的溶解介質中的溶解速度和程度。固體製劑中有效成分的溶解和釋放直接影響藥物的吸收速度和程度,因...
化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...jìyàoxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé2006年10月第二稿一、概述口服緩控釋製劑係指用藥後能在較長時間內持續釋放藥物的製劑。緩控釋製劑中的藥物按適當的速度緩慢釋放並吸收,血藥濃度“峯谷”波動較小,可避免超過治療血藥濃...
丸劑
...表面張力的作用使液滴收縮成球狀而製成的製劑,主要供口服用。糖丸係指以適宜大小的糖粒或基丸爲核心,用糖粉和其他輔料的混合物作爲材料,選用適宜的黏合劑或潤溼劑制丸,並將主藥以適宜的方法分次包裹在糖丸中而制...
製劑通則;丸劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...物質基礎或對藥物的吸收、利用有影響,但變化不大,如口服製劑中特性及功能顯著不同的輔料替代;增加或減少可能影響藥物溶解、釋放或吸收、利用的輔料種類;起局部作用且用於完整皮膚的外用製劑中滲透促進劑的種類或...
固體山犁醇
...濃度的溶液應用。山梨醇的藥代動力學:注射後2h顯效,口服或直腸給藥胃腸道吸收極少。山梨醇的適應證:適用於治療腦水腫及青光眼。也可用於心腎功能正常的水腫少尿。山梨醇的禁忌證:同甘露醇注意事項:對局部刺激性...