無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...名稱確定依據。(4)植入人體的各種材料必須對人體是安全的,不能對人體組織、血液、免疫等系統產生不良反應。因此,材料生物相容性的優劣應是無源植入性醫療器械研究設計中首先考慮的重要問題。建議製造商在註冊產...
法規文件醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...第一條爲加強醫療機構藥品質量監督管理,保障人體用藥安全、有效,依據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)等法律法...
管理辦法;法規文件醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範(試行)
...nicalDecisionSupportSystem,以下簡稱CDSS)應用管理,提升醫療安全和質量,保證醫患雙方合法權益,依據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《醫療機構管理條例》等,制定本規範。第二條實施CDSS的二級以上綜合醫院、...
詞條;法規文件;醫療機構管理;管理規範基本藥物
...需要的藥品。對藥物的選擇考慮到了患病率、藥效證據、安全性以及相對成本效益。在一個正常運轉的醫療衛生體系中,基本藥物在任何時候都應有足夠數量的可獲得性,其劑型是適當的,其質量是有保障的,其價格是個人和社...
醫療機構藥學監護服務規範
...直接的、與藥物使用相關的藥學服務,以提高藥物治療的安全性、有效性與經濟性。一、基本要求:(一)組織管理。:藥學監護服務應當由藥學部門負責實施並管理。醫療機構應當建立適合本機構的藥學監護服務工作制度等。...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範醫療機構日間醫療質量管理暫行規定
...質量管理,規範日間醫療服務行爲,保障日間醫療質量與安全,根據《醫療質量管理辦法》,結合醫療機構日間醫療工作實際情況,我委組織制定了《醫療機構日間醫療質量管理暫行規定》。現印發給你們,請遵照執行。國家衛...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療質量管理;日間醫療醫療機構病歷管理規定(2013年版)
...總則:第一條爲加強醫療機構病歷管理,保障醫療質量與安全,維護醫患雙方的合法權益,制定本規定。第二條病歷是指醫務人員在醫療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住...
法規文件全國醫療衛生系統“三好一滿意”活動2012年工作方案
...應急處置預案,要認真做好治安保衛工作,着力解決醫院安全管理工作中存在的重大問題,加強人防、技防措施,確保醫務人員的人身權利;建立健全醫警快速對接機制;要按照《醫院投訴管理辦法(試行)》,規範投訴管理,...
WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
....020C05中華人民共和國衛生行業標準WS/T654—2019《醫療器械安全管理》(Safetymanagementformedicaldevices)由國家衛生健康委於2019年10月18日《關於發佈《醫療機構消防安全管理》等8項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2019〕13號)發佈,...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法
...療資源利用率,減輕人民羣衆就醫負擔,保障醫療質量和安全,我們制定了《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》,現印發給你們,請認真貫徹執行。國家衛生健康委國家醫保局國家中醫藥局中央軍委後勤保障部衛生局2022年2...
法規文件;醫療機構管理