麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
拼音:mázuìjīhéhūxījīyònghūxīguǎnlùchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。麻醉機和呼吸機用呼吸...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
拼音:quáncíyìchǐyòngyǎnghuàgàocíkuàichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品...
法規文件同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
拼音:tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxièbìngdúmièhuógōngyìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。...
法規文件體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-fāngfǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
拼音:shēnghuàfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析儀產品注冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。生化分析儀產品注冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範生化分析...
法規文件骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
拼音:gǔkēwàigùdìngzhījiàchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則本...
法規文件超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
拼音:chāoshēngjiéyáshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則本指導...
法規文件凝血酶-抗凝血酶Ⅲ複合物
拼音:níngxuèméi-kàngníngxuèméiⅢfùhéwù正常值:1.2~5.4微克/L。化驗結果意義:TAT作爲血液中的凝血酶生成的標誌,臨牀意義同FPA。化驗取材:血液化驗方法:凝血及溶血檢驗化驗類別一:凝血及溶血檢驗化驗類別二:臨牀血...
化驗及醫學檢查紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
拼音:hóngwàirǔxiànjiǎncháyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《紅外乳腺檢查儀產品注冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。紅外乳腺檢查儀產品注冊技術審查指導原則...
法規文件接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
拼音:jiēchùjìnghùlǐchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則一、前言:接觸...
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