疑病障礙診療規範(2020年版)
...生健康委辦公廳於2020年11月23日《國家衛生健康委辦公廳關於印發精神障礙診療規範(2020年版)的通知》(國衛辦醫函〔2020〕945號)印發。診療規範全文:一、概述:疑病障礙(hypochondriasis)在DSM-5中被稱爲“疾病焦慮障礙”。...
詞條;精神障礙;診療規範;強迫及相關障礙植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...要求。三、基本要求:(一)技術資料:製造商需要提供關於植入式心臟起搏器的技術說明文件,至少包括以下對產品技術特徵的說明。對同一註冊單元申報的多個型號產品可以提交不同型號技術特徵的對比表,也可提交申報產...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...2.3病例選擇2.3.1病例的選擇建議參照GB/T19634-2005及ISO15197中關於準確性的相關要求進行,病例數至少200例,血糖濃度的分佈應儘可能滿足ISO15197中對準確性進行評價的要求,如極高或極低濃度的新鮮毛細血管全血樣品數量不足,可...
法規文件B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...平的能力遠大於超聲設備特定應用下的典型值時,應給出關於避免不需要聲輸出控制設置和水平的指令。(14)應警示“探頭禁止掃描眼部”;“在合理的範圍內,應使用盡可能低的輸出功率。檢查身體的時間不宜過長,僅以能...
法規文件遺傳性系統性澱粉樣變病
...。本病主要累及腎、周圍神經、脊髓神經節和心臟。疾病描述:有幾種獨特的遺傳性澱粉樣變病,發病機理未明。可能是單一代謝錯誤或偏向,其澱粉樣蛋白由多種纖維蛋白之一變異而成,它們之間相互聯繫,既密切相關而又多...
疾病;皮膚性病科麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...書、標籤和包裝標識管理規定》(局令第10號);(五)關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》的通知(國食藥監械〔2005〕73號);(六)關於印發《...
法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...五)《醫療器械標準管理辦法》(局令第31號);(六)關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》的通知(國食藥監械[2005]73號);(七)國家食品藥品...
法規文件軀體症狀障礙診療規範(2020年版)
...生健康委辦公廳於2020年11月23日《國家衛生健康委辦公廳關於印發精神障礙診療規範(2020年版)的通知》(國衛辦醫函〔2020〕945號)印發。診療規範全文:一、概述:軀體症狀障礙(somaticsymptomdisorder,SSD)描述的是當患者有一個...
詞條;軀體症狀及相關障礙;精神障礙;診療規範靜坐不能
...和廣泛性焦慮。患者總是使用“心裏不安”這樣的詞語來描述自己的主要不適。腿部的主要症狀是牽拉感及不能保持腿部安靜。有人統計:不安感來源於思想、身體、腿部的比例分別爲45.2%、65.7%和27.3%。患者對靜坐不能通常難於...
疾病WS/T 543.5—2017 居民健康卡技術規範 第5部分:終端技術規範
...華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年7月25日《關於發佈〈居民健康卡數據集〉等18項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2017〕8號)發佈,自2017年12月1日起施行。發佈通知:關於發佈《居民健康卡數據集》等18項衛生行業...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理