2010年版藥典一部附錄XIV
...所收載的製藥用水,因其使用的範圍不同而分爲飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。一般應根據各生產工序或使用目的與要求選用適宜的製藥用水。藥品生產企業應確保製藥用水的質量符合預期用途的要求。製藥用水的...
2010年版藥典附錄WS 507—2016 軟式內鏡清洗消毒技術規範
...沖洗清洗後內鏡上殘留物的過程。3.4終末漂洗finalrinsing用純化水或無菌水對消毒後的內鏡進行最終漂洗的過程。3.5清洗液cleaningsolution按照產品說明書,將醫用清洗劑加入適量的水配製成使用濃度的液體。4管理要求:4.1醫療機構...
詞條;消毒滅菌;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準純化水
拼音:chúnhuàshuǐ英文:waterpurification[湘雅醫學專業詞典]純化水藥典標準:品名:中文名:純化水漢語拼音:Chunhuashui英文名:PurifiedWater分子式與分子量:H2O18.02來源(名稱)、含量(效價):本品爲飲用水經蒸餾法、離子交換...
溶劑;稀釋劑預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...果。若無法建立動物模型,應建立能驗證該疫苗有效性的體外試驗進行評價。應考察接種的劑量與免疫原性的關係,通過試驗優化免疫程序和接種途徑。疫苗的動物長期毒性試驗及毒理學試驗應選用相關種屬或品系的動物進行,...
法規文件結核菌素純蛋白衍生物
...除去菌體後純化製成的純蛋白衍生物,用於結核病的臨牀診斷、卡介苗接種對象的選擇及卡介苗接種後機體免疫反應的監測。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。結核...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品卡介菌純蛋白衍生物
...除去菌體後純化製成的純蛋白衍生物,用於結核病的臨牀診斷、卡介苗接種對象的選擇及卡介苗接種後機體免疫反應的監測。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。卡介...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品CA72-4
...態測定血清CA72-4水平對肺癌的病情監測、療效評價及復發診斷具有重要的臨牀意義。(2)血清CA72-4水平增高還可見於胃癌、大腸癌、卵巢癌及乳腺癌等惡性腫瘤,動態測定血清CA72-4水平有助於對上述腫瘤的病情監測、療效評價...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測糖鏈抗原72-4
...態測定血清CA72-4水平對肺癌的病情監測、療效評價及復發診斷具有重要的臨牀意義。(2)血清CA72-4水平增高還可見於胃癌、大腸癌、卵巢癌及乳腺癌等惡性腫瘤,動態測定血清CA72-4水平有助於對上述腫瘤的病情監測、療效評價...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測布氏菌純蛋白衍生物
...菌體後的上清液製成的純蛋白衍生物,用於布氏病的臨牀診斷、布氏菌苗接種對象的選擇及布氏菌苗接種後機體免疫反應的監測。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
生物製品;布氏病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品凍幹基因工程α1b干擾素
...粒,轉染大腸桿菌,使之高效表達人α1b干擾素,經高度純化後凍乾製成。用於治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細胞白血病等疾病。菌種1.1菌種來源繫帶有人α1b干擾素基因的pBVXα1b質粒轉化的大腸桿菌JM103株。投產的工程菌需經...
生物製品