GBZ/T 240.3—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第3部分:急性經皮毒性試驗
...第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;——第9部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗;——第10部分:體外哺乳動物細胞基因突變試驗;——第11部分:體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗;——第12部分:體內哺乳動...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性萘莫司他
...酶有很強的選擇性抑制作用;對磷脂酶A2也有抑制作用。體外對與α2-巨球蛋白結合的胰蛋白酶也有抑制作用。2.對實驗性急性胰腺炎的作用:大鼠和兔靜脈滴注萘莫司他,對胰蛋白酶、腸激酶以及內毒素經胰管逆行注入而引起的...
消化系統藥物;其他消化系統藥物;藥物甲磺酸萘莫司他
...酶有很強的選擇性抑制作用;對磷脂酶A2也有抑制作用。體外對與α2-巨球蛋白結合的胰蛋白酶也有抑制作用。2.對實驗性急性胰腺炎的作用:大鼠和兔靜脈滴注萘莫司他,對胰蛋白酶、腸激酶以及內毒素經胰管逆行注入而引起的...
自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...糖儀、血糖試紙、質控品等。本指導原則的格式是按照《體外診斷試劑註冊管理辦法(試行)》(以下簡稱“辦法”)的要求編寫的,評價指標是以血糖試紙爲主進行編寫的,但因實際使用中血糖試紙和血糖儀是不可分割的一個...
法規文件實驗胚胎學
...一代的知識。基因表達(geneexpression)模式,是受到在染色體外部上方的表觀基因組(epigenome)的細胞材料控制。正是這些外成性“標記(epigenetic'marks')”讓基因出現變化。通過這些標記,像飲食、壓力和出生前養育等等的環境因素便...
流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物樣本中的流感病毒進行體外定性檢測的試劑。本指導原則適用於進行首次註冊申報和相關許可事項變更的產品。三、註冊申報資料要求:(一)綜述資料:流感病毒包括甲、乙、丙三型,甲型最...
GBZ/T 240.2—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗
...第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;一一第9部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗;——第10部分:體外哺乳動物細胞基因突變試驗;——第11部分:體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗;——第12部分:體內哺乳動...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經口毒性泡桐葉
...用:毛泡桐皮的乙醚、乙醇。丙醇提取物均有抗菌活性,體外抗菌試驗證明,毛泡桐提取物對金黃色葡萄球菌、枯草桿菌作用較強,對卡爾斯伯金酵母菌次之,對大腸桿菌較弱。毛泡桐莖丁醇提取物,對金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌...
中醫學;中藥學;中藥材流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物樣本中的流感病毒進行體外定性檢測的試劑。本指導原則適用於進行首次註冊申報和相關許可事項變更的產品。三、註冊申報資料要求:(一)綜述資料:流感病毒包括甲、乙、丙三型,甲型最...
肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...,在醫學實驗室進行肌酸激酶定量檢驗所使用的臨牀化學體外診斷試劑(盒)。本規範不適用於乾式肌酸激酶測定試劑(盒)。依據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)肌酸激酶測定試劑盒管理類別爲Ⅱ類,分類代號爲6840...
法規文件