安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...一章總則:第一條爲了規範藥品和醫療器械的使用,維護人體健康和生命安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》和《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律、法規,結合本...
管理辦法;法規文件濟南市醫療器械使用管理若干規定
...理若干規定第一條爲加強醫療器械使用的監督管理,保障人體健康和生命安全,根據《醫療器械監督管理條例》,結合本市實際,制定本規定。第二條本市醫療器械使用單位對醫療器械使用管理適用本規定。第三條本規定所稱醫...
法規文件石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...可以自行處理。第十七條醫療器械使用單位應對使用植入人體醫療器械進行跟蹤登記,建立檔案;檔案內容包括:患者姓名、聯繫電話、住院號、手術時間、手術醫師姓名、植入器械名稱、規格型號、出廠編號、產品註冊證號、...
法規文件;管理辦法生物製品包裝規程
...裝線上包裝。每條包裝線均應標明正在包裝的製品名稱、批號。3熔封后的安瓿,須經破漏檢查。破漏檢查可採用減壓或其他方法。用減壓法時,應避免把安瓿泡入液體中。真空熔封的凍乾製品,應測定真空度。充氮熔封的凍幹...
生物製品保健食品註冊管理辦法(試行)
...爲規範保健食品的註冊行爲,保證保健食品的質量,保障人體食用安全,根據《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國行政許可法》,制定本辦法。第二條本辦法所稱保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充...
法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...單位名稱,供應或採購數量、產品名稱、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。第六條生產企業應從符合《生產實施細則》規定條件的單位購進接觸無菌器械的包裝材料或小包裝,並應對產品包裝的購入、儲存、發放...
法規文件熱原反應
...度:因臨牀應用輸液的劑量較大,所以輸液的溫度以接近人體體溫爲宜。(5)輸液中的微粒也可引起過敏反應、熱原樣反應。致熱原理:1.熱原的理化性質①耐熱性:熱原在60℃加熱1h不受影響,100℃也不會發生熱解。但熱原的...
輸血醫學;輸血併發症;非免疫性輸血併發症;疾病藥用輔料生產質量管理規範
...明及實施維修人員。2.設備維修保養前後生產的品種和批號。第二十五條水處理及其配套系統的設計、安裝和維護應能確保供水達到設定的標準。第五章物料第二十六條應檢查、評估供應商的綜合能力,確保原料、包裝材料以...
法規文件動物雌激素
...素無法通過食物進行體外補充,這是因爲動情激素只能在人體或動物體內自己生成。但是有一種被稱爲植物雌激素的異黃酮具有與動情激素相似的作用。對於雌激素低者有利於健康。雌激素的安全性,一直是很有爭議的。很多科...
生物學生物製品批簽發管理辦法
...部門印章的批製造及檢驗記錄摘要;(三)檢驗所需的同批號樣品;(四)與製品質量相關的其他資料;(五)進口預防用疫苗類生物製品應當同時提交生產國國家藥品管理當局出具的批簽發證明文件,並提供中文譯本。第九條...
法規文件