注射泵產品註冊技術審查指導原則
...應在說明書中給出。附錄A:注射泵產品電氣安全要求(舉例):A0產品主要安全特徵:1)防電擊類型:I類、內部電源;2)防電擊程度:CF型;3)進液的防護程度:IPX4;4)非AP或APG型設備;5)連續運行設備;6)電源種類:單相...
法規文件生物信息學
...基因組DNA序列信息分析作爲源頭,找到基因組序列中代表蛋白質和RNA基因的編碼區;同時,闡明基因組中大量存在的非編碼區的信息實質,破譯隱藏在DNA序列中的遺傳語言規律;在此基礎上,歸納、整理與基因組遺傳信息釋放及...
生物學;學科名一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...播的長袍,由前身、後身、袖子、繫帶等組成。產品圖示舉例:(三)產品適用的相關標準:GB15980-1995一次性使用醫療用品衛生標準GB18278-2000醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求工業溼熱滅菌GB18279-2000醫療器械環氧乙烷滅菌確...
法規文件;手術外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...的對X射線有一定阻擋作用的線狀或帶狀材料。產品圖示舉例:紗布拭子腹巾(綠色帶X線)腹巾(不帶X線)布塊(不帶X線)紗布塊(綠色)紗布塊(帶X線)(三)工作原理:脫脂棉紗布或脫脂棉與粘膠混紡紗布是製造外科紗布...
法規文件全血還原黏度
...定的,一般在儀器出廠時均已標出,用戶也可根據黏度計說明書,自己標定K值。目前國內外常見的測量穩流狀態下血液黏度計有日本E型黏度計,國產NXE-Ⅰ型、NZ-6型黏度計等,它們僅能作血液表觀黏度測量。另一類較複雜的流...
化驗及醫學檢查;臨牀血液流變學檢查綠膿桿菌外毒素A
...lǜnónggǎnjūnwàidúsùA綠膿桿菌外毒素A可以抑制真核細胞蛋白質合成,早期對綠膿桿菌外毒素A所做的基礎研究,對於它的構造與各部功能之間的關係已有了清楚的瞭解。目前已知綠膿桿菌外毒素A的蛋白結構主要有三個區域,...
生物學蛋白質
...:dànbáizhì英文:protein[WS/T476—2015營養名詞術語]概述:蛋白質(protein)是以氨基酸爲基本單位,通過肽鍵連接起來的一類含氮大分子有機化合物。蛋白質是人體必需的營養素。蛋白質是一種複雜的有機化合物,有些情況下可以...
生物學;營養學;蛋白質與氨基酸;人體必需的營養素小兒厭食症
...膩,脈滑數。治以消食化滯化,常用保和丸方加減。處方舉例一:藿香9g,胡連3g,陳皮6g,建曲9g,焦山查9g,茯苓9g,雞內金9g處方舉例二:山藥9g,川明參9g,雞內金9g,苡仁9g,稻芽9g,麥芽9g。虛證:體質虛弱或久病元氣耗傷...
疾病X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...影X射線機、胃腸X射線機、血管造影X射線機等。產品圖示舉例:圖2C形臂X射線成像系統圖3X射線單齒牙科機(三)產品工作原理:1.X射線基本特性X射線特性主要包括穿透性、熒光性和電離性,其中穿透性、熒光性主要應用於X射...
法規文件結構
拼音:jiégòu英文:structure結構是系統內部諸要素之間相互聯繫的組織形式。任何系統都有其結構,結構是系統的一種普遍屬性。不同系統有不同的結構,每一系統都有其特定的結構。系統的結構是系統的整體與其要素之間相互...