天然藥物新藥研究技術要求
...究資料。4.應建立原材料的質量標準。質量標準中的質控項目應能反映原材料的質量,並體現其特點。對於可能有摻雜、摻僞的藥材應進行研究,並在質量標準中建立相應質控項目。5.應明確原材料的包裝材料或容器、貯存條件...
法規文件WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...SC50中華人民共和國衛生行業標準WS/T805—2022《臨牀微生物檢驗基本技術標準》(Basictechnicalstandardforclinicalmicrobiologylaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4項推薦...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...驗已經成爲產品上市的前提條件。臨牀試驗中統計學假設檢驗的選擇也是確保良好臨牀試驗的關鍵,目前常用的統計學假設檢驗類型包括優效性檢驗、等效性檢驗和非劣效性檢驗,其中非劣效性檢驗的目的是以試驗藥物的治療效...
法規文件尤因肉瘤臨牀路徑(2017年版)
...成住院志、首次病程、上級醫師查房等病歷書寫□開檢查檢驗單□上級醫師查房確定活檢方式及部位□行病變活檢術□進一步完善病歷資料□收集各項檢查結果、評估病情□必要時請相關科室會診、協助治療合併症□□明確病理...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;骨科臨牀路徑WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T641—2018《臨牀檢驗定量測定室內質量控制》(Internalqualitycontrolforquantitativemeasurementinclinicallaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月11日發佈,自2019年06月01日起實施。...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查肌萎縮側索硬化臨牀路徑(2010年版)
...也不影響本臨牀路徑流程實施患者。(六)住院期間檢查項目。:1.必需檢查項目:(1)血常規、尿常規、大便常規;(2)肝腎功能、電解質、血糖、血脂、血清肌酶、感染性疾病篩查(乙肝、艾滋病、梅毒等);(3)心電圖...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素
...華人民共和國衛生行業標準WS/T404.4—2018《臨牀常用生化檢驗項目參考區間第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素》(Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemistrytests—Part4:Serumtotalbilirubinanddirectbilirubin)由中華人民共和國國家健康委員會...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;化驗及醫學檢查;血液檢查WS/T 780—2021 兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間
...人民共和國衛生行業標準WS/T780—2021《兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間》(Referenceintervalsofclinicalbiochemistrytestscommonlyusedforchildren)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2021年04月19日《關於發佈《兒童血細胞分析參考區間》...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件;化驗及醫學檢查;臨牀生化檢驗肌萎縮側索硬化臨牀路徑(2016年版)
...也不影響本臨牀路徑流程實施患者。(六)住院期間檢查項目。:1.必需檢查項目:(1)血常規、尿常規、大便常規;(2)肝腎功能、電解質、血糖、血脂、血清肌酶、感染性疾病篩查(乙肝、艾滋病、梅毒等);(3)心電圖...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑WS/T 645.1—2018 臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4
...人民共和國衛生行業標準WS/T645.1—2018《臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4》(Referenceintervalsforcommonclinicalimmunologytests—Part1:SerumimmunoglobulinG,immunoglobulinA,immunogl...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查