抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...ǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命...
法規文件一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...ínchuángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年12月10日食藥監藥化管〔2013〕248號發佈,自2013年12月10日起實施。一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定...
法規文件臨牀路徑管理指導原則(試行)
...ínchuánglùjìngguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)基本信息:《臨牀路徑管理指導原則(試行)》由衛生部於2009年10月13日衛醫管發〔2009〕99號印發,自2009年10月13日起實施。發佈通知:衛生部關於印發《臨牀路徑管理指導原則(試行...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...jiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則一、概述:冠心病心...
醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...fǎ衛醫發〔2006〕73號第一章總則第一條爲加強對醫療機構臨牀實驗室的管理,提高臨牀檢驗水平,保證醫療質量和醫療安全,根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、...
法規文件中藥註冊管理補充規定
...規定。第二條中藥新藥的研製應當符合中醫藥理論,注重臨牀實踐基礎,具有臨牀應用價值,保證中藥的安全有效和質量穩定均一,保障中藥材來源的穩定和資源的可持續利用,並應關注對環境保護等因素的影響。涉及瀕危野生...
法規文件WS/T 393—2012 醫療機構臨牀路徑的制定與實施
....020C05中華人民共和國衛生行業標準《WS/T393—2012醫療機構臨牀路徑的制定與實施》(Developmentandimplementationofclinicalpathwaysformedicalinstitutions)由中華人民共和國衛生部於2012年09月04日印發,自2013年04月01日起實施。前言:本標準按照...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準國家臨牀專科能力評估辦法(試行)
...ángzhuānkēnénglìpínggūbànfǎ(shìxíng)基本信息:《國家臨牀專科能力評估辦法(試行)》由國家衛生健康委辦公廳於2024年2月29日《國家衛生健康委辦公廳關於印發國家臨牀專科能力評估辦法(試行)的通知》發佈通知:國家...
詞條;法規文件;醫療機構管理藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...àowùlínchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月2日國食藥監注[2010]436號發佈,2010年11月2日起實施。藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則第一章總...
法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...產物安全性試驗技術指導原則一、概述:藥物安全性的非臨牀研究通常由標準的動物毒理學試驗組成,這些試驗通常包含了藥物暴露量的評價,主要是母體藥物血漿濃度的評價。一般情況下,通常將非臨牀試驗中獲得的血漿藥物...
法規文件