預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...性流感人羣中進行。但是申請者也應該對具有流感併發症高風險的人羣進行研究,因爲在健康成人中獲取的安全有效性特徵不能延伸到該類人羣,而他們又是流感防治中需重點關注的人羣。這些人羣包括老年人、兒科人羣、孕婦...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...zé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述:(一)抗菌藥物的定義:抗菌藥物(antibacterialagents)...
法規文件健康中國行動2023年工作要點
...興工作的指導意見》。(體育總局牽頭負責)(三)加快食品安全標準制修訂工作,完善強制性產品認證、綠色產品認證和食品農產品認證制度,持續推進營養健康標準體系建設。(農業農村部、國家衛生健康委、市場監管總局...
詞條;法規文件;健康中國行動X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二類X射線診斷設備的技...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則是對醫用X射線診斷設備的一般要求,申請人/製造...
法規文件大豆
...食用1.大豆是更年期婦女、糖尿病和心血管病患者的理想食品;腦力工作者和減肥的朋友也很適合;2.大豆在消化吸收過程中會產生過多的氣體造成脹肚,故消化功能不良、有慢性消化道疾病的人應儘量少食;3.患有嚴重肝病、腎...
食療;食材全國衛生應急工作培訓大綱(2011-2015年)
...掌握救援現場院感控制、醫療廢棄物處理、傳染病預防、食品和飲用水污染防控等災後衛生防疫,以及心理危機干預等內容。參考學時:6學時。(七)常見突發公共事件救援特點。:掌握地震災害、洪澇災害、突發地質災害(...
國家衛生鄉鎮標準
...。農產品批發市場、零售市場設施設備應符合衛生防疫和食品安全要求,應配備衛生管理和保潔人員,落實定期休市和清洗消毒制度,環衛設施齊全、乾淨整潔。市場活禽銷售區域應相對獨立設置,實行隔離宰殺,對廢棄物實施...
法規文件;國家衛生鄉鎮藥物臨牀試驗質量管理規範
...:GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全,根據《中...
法規文件中小學校秋冬季新冠肺炎疫情防控技術方案(更新版)
...採購、存儲、加工和銷售等環節衛生安全管理,嚴格執行食品進貨查驗記錄制度。食堂工作人員工作期間應當全程佩戴口罩。7.寄宿制學校應當加強學生宿舍出入管理,實行憑證出入和體溫排查。加強對教職員工和學生宿舍的清...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;防控方案;法規文件;學校衛生