甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)
...留量應不高於20μg/ml。3.2.7聚山梨酯80殘留量:生產過程中使用聚山梨酯80的,殘留量應不高於20μg/ml(2010年版藥典三部附錄ⅥH)。3.3半成品檢定:3.3.1無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3.2pH值:應...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品使用有毒物品作業場所勞動保護條例
...5月12日起施行。第一章總則第一條爲了保證作業場所安全使用有毒物品,預防、控制和消除職業中毒危害,保護勞動者的生命安全、身體健康及其相關權益,根據職業病防治法和其他有關法律、行政法規的規定,制定本條例。第...
法規文件流行性乙型腦炎滅活疫苗
...試驗毒種啓封和每次傳代後均需做無菌試驗,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必須用體重7~9g小白鼠進行腦內滴定,滴度≥9.0LogLD50/1.0ml可用於生產。1.2.3純毒試驗生產前和生產末期用小白鼠做腦內法中和試驗,以鑑定毒種...
高壓氧
...質性損傷者,搶救及時而復甦效果滿意,但應及時、早期使用。①若提高心肺復甦成功率,在無其他絕對禁忌證者,應儘早進行高壓氧治療。②復甦後心跳、呼吸、血壓不穩定,全身缺氧未解除,有抽搐發作者。③腦外傷腦缺血...
吸附精製破傷風類毒素
...毒設備的實驗室內進行。實驗室的牆面、地面及實驗臺應使用便於消毒的材料。工作人員應經過培訓並接受破傷風類毒素全程免疫,以後每10年進行一次加強免疫,凡發生外傷未完全治癒前不能參加工作。1.1菌種1.1.1應選用中國...
TB-PPD
...應在完全隔離的區域內用專用設備進行。2.1製造用培養基使用蘇通馬鈴薯培養基,改良蘇通綜合培養基,或其他適宜培養基。培養基中應不含已知能對人或動物造成毒性和變態性反應的成分。2.2啓開菌種(菌種批)反接種於蘇通...
生物製品凍幹精製破傷風抗毒素
...或分次注射如有傷口時,可注射於其周圍組織內。注意:使用前應作過敏性試驗,有過敏反應者禁用或作脫敏處理後使用。貯藏:在2~8℃的暗處保存。
精製抗眼鏡蛇毒血清
...製品。劑量:皮下、肌內或靜脈注射一次2000單位注意:使用前應作過敏性試驗,有過敏反應者禁用或作脫敏處理後使用。貯藏:在2~8℃的暗處保存。
WS/T 796—2022 圍手術期患者血液管理指南
...科手術以及局部止血技術和方法。7.6對嚴重出血患者,宜使用粘彈性凝血功能檢測方法(如血栓彈力圖等),根據檢測結果進行目標導向治療。7.7減少手術後失血的措施如下:——對手術後出血,應查明出血原因,及時採取針對...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;輸血組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)
...測內容主要包括細胞的採集、分離和檢定,細胞培養基的使用與檢定,細胞的純度、存活率和均一性,細胞的生物學效應,外源因子和病原微生物(如內毒素、細菌、真菌與支原體)的檢測等。2.建立組織工程化組織用支架材料...
醫療技術管理規範;公文