基層醫療衛生機構中醫全科醫生轉崗培訓大綱(試行)
...鑑別診斷和中西醫結合治療方案;心血管疾病常用藥物的臨牀應用;心臟電轉復。瞭解:常見成人先天性心臟病、肺血管病、心包疾病、暈厥的臨牀表現、西醫診斷、鑑別診斷和處理;心血管疾病的預防,包括中醫預防醫學、中...
法規文件新藥註冊特殊審批管理規定
...制計劃和實施方案的填寫:風險控制計劃主要指針對新藥臨牀應用可能發生的風險所制訂的防範及應對措施。請按照《新藥註冊特殊審批管理規定》的要求,根據新藥研究所處階段和自身的特點,制訂具有針對性的臨牀試驗或者...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...其用途做出更深層次的評估。如果不同型號、規格產品的臨牀應用不相同,則註冊登記表、註冊產品標準及說明書中應分別列出各型號、規格產品的預期用途。(七)產品的主要風險:血糖儀的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《...
法規文件城市癌症早診早治項目管理辦法(試行)
...nzǎozhìxiàngmùguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《城市癌症早診早治項目管理辦法(試行)》由衛生部於2012年10月26日衛辦疾控函〔2012〕972號印發。城市癌症早診早治項目管理辦法(試行)一、項目目標:(一)在全國9個省份的城市人羣...
法規文件GBZ/T 240.9—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第9部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
...般不包括在總異常頻率中。所得各組的染色體畸變率用X2檢驗進行統計學處理,以評價劑量組和對照組之間是否有顯著性差異。7.2結果評價:在下列兩種情況下可判定受試樣品在本試驗系統中爲陽性結果:a)受試樣品引起染色體...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法GBZ/T 296—2017 職業健康促進名詞術語
...生活方式的過程。3.7形成評價formativeevaluation在健康促進項目執行前或執行早期,對計劃內容所作的評價,包括爲制定干預計劃所做的需求評估及爲計劃設計和執行提供所需的基礎資料,如評估現行計劃目標是否明確合理、指標...
詞條;衛生標準;職業健康促進;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準艾滋病防治條例
...城務工人員加強艾滋病防治的宣傳教育。第十六條出入境檢驗檢疫機構應當在出入境口岸加強艾滋病防治的宣傳教育工作,對出入境人員有針對性地提供艾滋病防治諮詢和指導。第十七條國家鼓勵和支持婦女聯合會、紅十字會開...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...要技術指標:對產品的主要性能指標的審查,可以通過對檢驗報告內容的審查來評價是否達到了要求,檢驗報告的內容是否齊全又可以通過對產品標準的內容是否齊全來進行審查。因此產品標準的審查是產品主要技術性能指標審...
法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...負責人不得互相兼任。第六條從事藥包材生產操作和質量檢驗的人員應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能。第七條對從事藥包材生產的各級人員應按本《通則》要求進行培訓和考覈。廠房與設施第八條藥包材生...
法規文件治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...的優效性試驗設計中,樣本大小的計算應該以雙側顯著性檢驗爲基礎,設定顯著性水平爲0.05,把握度至少爲0.80。效應大小應代表有臨牀意義的差異。與陽性藥爲對照藥的非劣效性臨牀試驗的樣本大小應該以單側顯著性檢驗爲基...
法規文件