2010年版藥典一部附錄XVIII
...刻,則應在方法中寫明。典型的變動因素有:被測溶液的穩定性,樣品提取次數、時間等。液相色譜法中典型的變動因素有:流動相的組成比例或pH值,不同廠牌或不同批號的同類型色譜柱,柱溫,流速及檢測波長等。氣相色譜...
2010年版藥典附錄帕博利珠單抗
...督管理局批准的首個一線肺癌適應證是基於全球Ⅲ期臨牀研究KEYNOTE-189研究結果,在中國獲批的肺癌適應證劑量是200mg,每3週一次,或400mg,每6週一次,通過靜脈輸注給藥。3.在使用本品之前應避免使用全身性糖皮質激素或其他...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥;泌尿系統腫瘤用藥;皮膚腫瘤用藥;頭頸部腫瘤用藥人造器官
...材料、金屬材料三大類。組織相容性、血液相容性、材料穩定性、安全性等是開發生物醫學材料主要考慮的問題。人工器官的研製進展大致爲:由體外進入體內;由大型到小型、微型;由暫時應用到長期應用;功能由簡單到複雜...
生物醫學中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...hǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則一、概述:更年期是...
分子標記
...不同的DNA片段;c)RAPD技術中影響因素很多,所以實驗的穩定性和重複性差。基本原理:它是利用隨機引物(一般爲8—10bp)通過PCR反應非定點擴增DNA片段,然後用凝膠電泳分析擴增產物DNA片段的多態性。擴增片段多態性便反映...
遺傳學抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...導原則一、概述:臨牀試驗終點(EndPoint)服務於不同的研究目的。在傳統的腫瘤藥物的研發中,早期的臨牀試驗目的是評價安全性以及藥物的生物活性,如腫瘤縮小。後期的有效性研究通常評價藥物是否能提供臨牀獲益,例如...
法規文件治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...從性。這6~8周導入期的目的也是考慮到代謝控制參數的穩定性(例如,HbA1c、果糖胺),以便能夠最準確的評價藥物不同劑量的有效性。假設臨牀試驗期間強化其治療干預和患者的依從性,那麼沒有這個導入期可能會導致過度...
法規文件生物高分子材料
...裝,不但耐用、吸溼性好,而且通過加工形成優良的形態穩定性和抗皺性能。生物醫用材料生物醫用紡織品既屬於產業用紡織品領域,又屬於醫療器材範疇,它是生命科學和材料科學交叉的產物,目前已經成爲各國研究的熱點。...
動態突變
拼音:dòngtàitūbiàn動態突變是在研究與人類神經系統遺傳性疾病相關的基因時,在患者基因的編碼序列中,或是編碼序列兩側的序列中發現某個密碼子的拷貝數目遠遠多於正常個體的拷貝數。換句話說,患者基因中某種三核苷...
基因轉染
...膜而被攝取,用DEAE-葡聚糖轉染成功地用用於瞬時表達的研究,但用於穩定轉染卻不是十分可靠。2.磷酸鈣法磷酸鈣法是磷酸鈣共沉澱轉染法,因爲試劑易取得,價格便宜而被廣泛用於瞬時轉染和穩定轉染的研究,先將DNA和氯化...
生物學;遺傳學