化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...獻及毒性數據庫查詢相關的毒性資料,換算成人每日允許最大暴露量(PermittedDailyExposure,PDE);評估浸出物是否存在安全性風險,即根據測定的浸出物水平計算實際的每日暴露量與毒理學評估中得到的PDE進行比較,做出包裝系...
法規文件枸椽酸他莫昔芬片
...藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在238與278nm的波長處有最大吸收.檢查:溶出度取1片,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法),以鹽酸液(0.02mol/L)1000ml爲溶劑,轉速爲每分鐘100±5轉,依法操作,經30分鐘時,...
液基薄層自動細胞製片機
...本中診斷性成份塗片上細胞呈薄層均勻分佈最大限度減少醫務人員對樣本的直接接觸自動細胞製片管理系統:自動生成標準的TBS細胞學報告並存檔;自動統計分析系統。診斷操作過程:1、樣本採集與保存2、樣本...
化驗及醫學檢查急性心肌梗塞
...A)以期實現冠狀動脈的再通。3.應積極處理各種併發症,最大限度地搶救病人生命。各項治療均應在嚴密的心電監護、血流動力學監護等措施下進行。輔助檢查本病診斷主要依據體徵和“A”項中心電圖、血清酶學檢查,且要用...
丙磺舒片
...2010年版藥典二部附錄ⅣA)測定,在225nm與249nm的波長處有最大吸收。檢查:溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第二法),以人工腸液900ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液1...
抗痛風藥環扁桃酯膠囊
...藥典二部附錄ⅣA)測定,在252nm、258nm與264nm的波長處有最大吸收。檢查:溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第二法),以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液1000ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘75轉,依法操作,經60分...
血管擴張藥報告限度
拼音:bàogàoxiàndù英文:ReportingThreshold報告限度指超出此限度的雜質均應在檢測報告中報告,並應報告具體的檢測數據。
藥學鑑定限度
拼音:jiàndìngxiàndù英文:IdentificationThreshold鑑定限度指超出此限度的雜質均應進行定性分析,確定其化學結構。
藥學枸櫞酸氯米芬片
...2010年版藥典二部附錄ⅣA)測定,在233nm與290nm的波長處有最大吸收。(2)本品顯枸櫞酸鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。檢查:溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第一法),以鹽酸溶液(9→1...
促排卵藥格列喹酮片
...法(2010年版藥典二部附錄ⅣA)測定,在310nm的波長處有最大吸收,在280nm的波長處有最小吸收。將此溶液加甲醇稀釋10倍後再測定,在222nm的波長處有最大吸收。(2)取本品細粉適量,加流動相適量,超聲處理使格列喹酮溶解並...
降血糖藥