中藥註冊管理補充規定
...狀況以及藥材前處理(包括炮製)、提取、分離、純化、製劑等工藝,明確關鍵工藝參數。第五條中藥複方製劑應在中醫藥理論指導下組方,其處方組成包括中藥飲片(藥材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有無法定標準...
法規文件圍產醫學
...時期內孕產婦及胎嬰兒生理、病理變化和疾病防治的一門新興科學,是衡量一個國家或地區社會經濟發展水平的重要標誌,因此受到各國政府的重視,近20年來發展十分迅速,並取得重大進展。1988年4月中華醫學會圍產醫學會成...
兒童甲狀腺癌診療規範(2021年版)
...確診後常在1年內死亡。目前,除常規療法外,新型分子靶向療法是最有前途的新興治療方式。這些藥物通常是多種受體酪氨酸激酶抑製劑,但仍處於臨牀試驗階段,對於ATC患兒的治療效果仍需進一步觀察。2.中央區淋巴結清掃策...
詞條;法規文件;2021年版診療規範;診療規範;腫瘤科;兒科;甲狀腺癌中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...:中藥、天然藥物的穩定性是指中藥、天然藥物(原料或製劑)的化學、物理及生物學特性發生變化的程度。通過穩定性試驗,考察中藥、天然藥物在不同環境條件(如溫度、溼度、光線等)下藥品特性隨時間變化的規律,以認...
法規文件詹啓敏
...。詹啓敏現任分子腫瘤學國家重點實驗室主任、國家863高技術生物和醫藥領域專家組組長、國家重大科學計劃(蛋白質科學)專家組成員、中國微循環學會理事長、中國抗癌協會常務理事。擔任教育部細胞增值調控重點實驗室學...
人物百科;現代食品安全標準跟蹤評價工作方案
...農村、市場監管、進出口食品監管等部門以及行業組織、技術機構建立常態化溝通協調機制,並將人大建議、政協提案、信訪諮詢、網絡輿情等涉及的食品安全標準相關意見建議納入常態評價範圍,及時溝通、共同研究基層監管...
詞條;法規文件;食品安全重症多形紅斑/中毒性表皮壞死鬆解型藥疹臨牀路徑(2009年版)
...3.起病突然、進展迅速,皮疹呈泛發、對稱性分佈,伴有粘膜損害。4.伴發熱等全身症狀。重症患者判定:1.重症多形紅斑/Stevens-Johnson綜合徵;2.大皰表皮壞死鬆解症。(三)治療方案的選擇。:根據《臨牀診療指南-皮膚病與性...
2009年版臨牀路徑;臨牀路徑和記黃埔醫藥
...內皮生長因子受體/成纖維細胞生長因子受體(VEGFR/FGFR)抑製劑,能有效地抑制腫瘤血管生成。索凡替尼在異種移植模型上對數種人體腫瘤表現出良好的抗癌活性。目前國家食品藥品監督管理局已正式受理索凡替尼的新藥臨牀試驗...
企業十二指腸潰瘍出血臨牀路徑(2011年版)
...當放寬;(3)心率120次/分。4.抑酸藥物。(1)質子泵抑製劑(PPI)是最重要的治療藥物,有利於止血和預防出血。(2)H2受體拮抗劑(H2RA)類藥物僅用於出血量不大,病情穩定的患者。(3)必要時生長抑素及其類似物靜脈輸...
臨牀路徑;2011年版臨牀路徑國家重點監控合理用藥藥品目錄調整工作規程
...點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質子泵抑製劑、糖皮質激素、腸外營養藥物等。第三條目錄的調整堅持“公開透明、地方推薦、動態調整”的原則,以規範臨牀用藥行爲、促進合理用藥爲工作目標。第四條目錄更...
詞條;法規文件;合理用藥