重組牛鹼性成纖維細胞生長因子凝膠
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜的培養基(可含適量抗生素)中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品硫酸阿奇黴素
...hromycinsulfate主要活性成分:本品爲9-脫氧-9a氮雜-9a甲基-9a-紅黴素A的硫酸鹽,性狀:本品爲白色或類白色粉末,無臭,味苦;有引溼性。本品在水、中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈安徽省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管...
化學藥物穩定性研究技術指導原則
...路線、方法、步驟應與生產規模一致;藥物製劑的處方、製備工藝也應與生產規模一致。穩定性研究中,原料藥的批量應達到中試規模的要求。口服固體制劑如片劑、膠囊應爲10000個製劑單位左右。大體積包裝的製劑(如靜脈輸...
法規文件成人急性細菌性痢疾臨牀路徑(2017年版)
...數菌痢病人仍有較好療效。其他抗菌藥物如阿莫西林、磷黴素、第一代或第二代頭孢菌素等皆可選用。小檗鹼(黃連素)0.3-0.4每日4次。(七)預防性抗菌藥物選擇與使用時機。:不需要預防性應用抗菌素。(八)手術日。:無...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;感染科臨牀路徑漳州蜜餞
...殼灰(石灰)10~12公斤低亞硫酸鈉(保險粉)100~200克工藝流程選瓜(選肉厚、堅實的冬瓜)→棄皮(稍帶青色)→切條(長40毫米高寬8、10、12毫米)→醃灰水(pH12~13,24小時)→漂水(24小時,換水8~10次,pH7)→熱燙(煮...
上生甘迪
...含有一定乙型肝炎抗體效價的血漿或血清,按低溫乙醇法製備的特異性免疫球蛋白,其中丙種球蛋白在90%以上。用於乙型肝炎的預防。製造:1.1製造要求1.1.1原料血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》中11項要求。乙...
初治APL臨牀路徑
...行病原微生物培養並使用抗菌藥物,可選用頭孢類(或青黴素類)±氨基糖甙類抗炎治療,3天后發熱不緩解者,可考慮更換碳青酶烯類和/或糖肽類和/或抗真菌治療;有明確臟器感染患者應根據感染部位及病原微生物培養結果選...
柚苷
...,根據這一特性,通常採用鹼法和熱水法提取。柚苷生產工藝流程柚皮→粉碎→浸石灰水或熱水浸提→過濾→冷卻沉澱→分離→乾燥和粉碎→成品。熱水法提取柚苷柚皮粉碎後,加3~4倍的水,加熱煮沸30min,壓榨得濾液。此步...
乙肝免疫球蛋白
...含有一定乙型肝炎抗體效價的血漿或血清,按低溫乙醇法製備的特異性免疫球蛋白,其中丙種球蛋白在90%以上。用於乙型肝炎的預防。製造:1.1製造要求1.1.1原料血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》中11項要求。乙...
兒童淋巴母細胞淋巴瘤臨牀路徑(2019年版)
...次最大絕對量不超過2mg,第8、15、22、29天,共4次;柔紅黴素(DNR)25mg/(m2·d),靜脈滴注6小時入,每週1次,第8、15、22、29天,共4次;左旋門冬酰胺酶(L-Asp)5000U/(m2·d),第8、11、14、17、20、23、26、29天,q2d,共8次,肌內...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;小兒內科臨牀路徑