2010年版藥典一部附錄XVIII
...。在建立中藥質量標準時,分析方法需經驗證;在處方、工藝等變更或改變原分析方法時,也需對分析方法進行驗證。方法驗證過程和結果均應記載在藥品質量標準起草說明或修訂說明中。需驗證的分析項目有:鑑別試驗、限量...
2010年版藥典附錄庫拉索蘆薈凝膠
...進行常溫膜除菌處理,以確保其功效。再採用膜分離濃縮工藝製成濃縮汁,以節省運輸和倉貯費用。蘆薈凝膠汁經常溫膜分離加工工藝脫除色素、減少氣味,以保持其味澤的長期穩定並最大限度地保留蘆薈的生物活性成分。用蘆...
生物學;新資源食品原料廢棄物複合材料
...農膜、食品袋、編織袋、舊輪胎再生膠等),經過一定的工藝處理後,作爲基體材料;再配以適當的添加劑,通過特殊的界面處理和複合工藝,形成的以球-球、球-纖維堆砌體系爲基礎的複合材料。不同的固體廢棄物,採用不同...
兒童房間隔缺損臨牀路徑(2010年版)
...檢查Qp/Qs1.5的患者需要手術治療。血流動力學沒有明顯改變者,是否手術尚有爭議。(二)禁忌證。:臨牀表現爲發紺的艾森曼格綜合徵者。(三)術前準備。:1.完成術前常規化驗檢查。血、尿常規,生化全套,凝血功能,...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南
...做好每批食品進貨查證驗貨,依法如實記錄並保存食品及原料進貨查驗、出廠檢驗、食品銷售等信息,保證食品可追溯。記錄和憑證保存期限不少於產品保質期滿後6個月,沒有明確保質期限的,保存期限不少於2年。4.3.3檢驗證...
法規文件;通告公告;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;食品安全;傳染病預防控制技術指南GB 16383—2014 醫療衛生用品輻射滅菌消毒質量控制
...證使用輻射滅菌的有效性。4.1.3對於可能影響產品質量的工藝、生產環境等方面出現的異常情況應有糾正措施。4.1.4對於可能影響產品質量的工藝、生產環境等方面潛在的危害應採取相應的預防措施。4.2對輻射滅菌和消毒單位要...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌獼猴桃醬
拼音:míhóutáojiàng獼猴桃醬工藝流程原料選擇→清洗→去皮→糖水配製→煮醬→裝罐→密封→殺菌→冷卻→擦罐、入庫獼猴桃醬製作方法1.原料選擇:挑選充分後熟(約8~9成熟)的果實爲原料,剔除腐爛、發酵、生黴或表面有...
一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...計、技術特徵、與已上市產品的比較、原材料控制、生產工藝、產品包裝驗證、產品滅菌驗證、產品有效期驗證、產品性能要求及依據。至少應包含如下內容但不侷限於此:1.產品描述:產品描述應全面、詳細,至少應包括申...
法規文件WS 506—2016 口腔器械消毒滅菌技術操作規範
...0)而且孔徑不小於5mm(D≥5mm)。[YY0646—2015,定義3.5]3.12工藝變量processingvariable滅菌工藝的條件,其變化會影響殺滅微生物的效果。3.13驗證verification通過提供客觀證據,對規定要求是否已得到滿足的認定。4管理要求:4.1醫療機...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療器械;消毒滅菌生物製品生產用馬匹檢疫及管理規程
...產用馬、騾的檢疫與飼養管理。馬匹的飼養管理中免疫區及檢疫區應嚴格劃分,其設備、用具應固定專用,禁止外來人員與牲畜進入該區。馬匹的檢疫、飼養管理、治療及剖檢等工作的一切技術事宜由獸醫負責。選購與運輸1.1馬...
生物製品