坦
...基銨溶液(10%)(190∶795∶15)(用磷酸調pH值爲4.0)爲流動相,檢測波長爲230nm,理論板數按他唑巴坦峯計算應不低於3500;拖尾因子不大於1.5,重複進樣,其相對標準差(RSD)應小於2.0%。測定法取本品約20mg,精密稱定,置20ml容量瓶中...
18種氨基酸葡萄糖注射液
...醇-水(1:g)(含有0.008mol/L的磷酸二氫鉀)爲流動相,檢測波長爲280nm,理論板數按N-乙酰-l-色氨酸峯計算應不低於2000,分離度應符合規定。對照品溶液的製備取經105℃乾燥3小時的L-酪氨酸對照品約29mg及N-乙酰-L-色氨酸對照品約...
WS 816—2023 醫用質子重離子放射治療設備質量控制檢測標準
...業標準WS816—2023《醫用質子重離子放射治療設備質量控制檢測標準》(Standardfortestingofqualitycontrolinmedicalproton/heavyionradiotherapyequipment)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2023年03月07日《關於發佈《低能射線裝置放射防護標準...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;醫療質量管理;衛生標準鹽酸氟西汀膠囊
...用磷酸或三乙胺調節pH值至5.8)(21∶14∶65)爲流動相,檢測波長爲226nm,理論板數按鹽酸氟西汀峯計算應不低於2000,鹽酸氟西汀峯和內標物質峯的分離度應符合規定。內標溶液的製備取蚓哚美辛,加流動相製成每1ml中含0.6mg的...
愛普列特片
...劑:以甲醇-水-冰醋酸-二乙胺(1000:200:5:0.2)爲流動相;檢測波長爲266nm。愛普列特的保留時間約爲9分鐘,理論板數按愛普列特色譜峯計,應不低於4000。空白溶液的製備取相當於10片用量的製備本批產品的輔料,置200ml量瓶中,...
倍他米松磷酸鈉
...10分鐘後,加水185ml使溶解)-乙腈(74:26)爲流動相,檢測波長爲254nm。取系統適用性試驗溶液20μl注入液相色譜儀,倍他米松磷酸鈉峯與地塞米松磷酸鈉峯的分離度應大於2.0,倍他米松磷酸鈉峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要...
腎上腺皮質激素類藥普伐他汀鈉片
...從水-甲醇-三乙胺-冰醋酸(480∶520∶1.5∶1.5)爲流動相,檢測波長爲238nm。理論板數按譜伐他汀鈉峯計算應不低於1000,普伐他汀鈉峯與內標物質峯的分離度應大於4。校正因予測定精密稱取普伐他汀1,1,3,3,-四甲基丁胺對照品...
苯磺酸氨氯地平片
...充劑,甲醇-0.03mol/L磷酸二氫鉀溶液(75∶25)爲流動相,檢測波長爲237nm,理論板數按氨氯地平峯計算應不低於500。對照品溶液的製備取苯磺酸氨氯地平對照品17mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解並稀釋至刻度,搖勻,...
丁苯羥肟
...爲填充劑,以甲醇-水-磷酸(60∶39∶6∶0.4)爲流動相,檢測波爲280nm,理論塔板數按丁苯羥酸峯計算應不低於800。分別量取對照品溶液與供試品溶液各10μl注處相色譜儀,記錄色譜圖至丁苯羥酸主峯保留時間的5倍;供品溶液中所...
壬苯醇醚-9栓
...鍵合硅膠爲填料,甲醇-水(90∶10)爲流動相,流速1ml/min檢測波長爲276nm。理論板數按苯醇醚-9計算應不低於400,測定法取5粒,精密稱定剪碎精密稱出適量(約相當於壬苯醇醚-950mg),宜小燒杯中,加甲醇20ml置10-15℃水浴中使壬...