2010年版藥典二部附錄XIX
...進行。進行藥物製劑人體生物利用度和生物等效性試驗的臨牀實驗室和分析實驗室,應提供機構名稱以及醫學、科學或分析負責人的姓名、職稱和簡歷。一、生物樣品分析方法的基本要求:生物樣品中藥物及其代謝產物定量分析...
2010年版藥典附錄無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...一個嚴格的貨架壽命,而當某一醫療器械的穩定性較差或臨牀使用風險過高時,其貨架壽命則需要進行嚴格的驗證。對於以無菌狀態供應的無源植入性醫療器械,生產企業應指定一個經過驗證的確定的貨架壽命。(二)貨架壽命...
法規文件支氣管擴張症外科治療臨牀路徑(2019年版)
...lùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《支氣管擴張症外科治療臨牀路徑(2019年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2019年12月29日《國家衛生健康委辦公廳關於印發有關病種臨牀路徑(2019年版)的通知》(國衛辦醫函〔2019〕933號)印發...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;胸外科臨牀路徑舌癌臨牀路徑(2019年版)
...音:shéáilínchuánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《舌癌臨牀路徑(2019年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2019年12月29日《國家衛生健康委辦公廳關於印發有關病種臨牀路徑(2019年版)的通知》(國衛辦醫函〔2019〕933號)印發...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;口腔醫學臨牀路徑非侵襲性胸腺瘤臨牀路徑(2010年版)
...nchuánglùjìng(2010niánbǎn)基本信息:《非侵襲性胸腺瘤臨牀路徑(2010年版)》由衛生部於2010年12月8日《衛生部辦公廳關於印發肋骨骨折等胸外科10個病種臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2010〕205號)印發。發佈通知:衛生部...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑膽管結石合併膽管炎臨牀路徑(2011年版)
...nglùjìng(2011niánbǎn)基本信息:《膽管結石合併膽管炎臨牀路徑(2011年版)》由衛生部於2011年6月22日《衛生部辦公廳關於印發乳腺良性腫瘤等普通外科21個病種臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2011〕88號)印發。發佈通知:衛...
臨牀路徑;2011年版臨牀路徑布魯氏菌病臨牀路徑(2017年版)
...ìnglínchuánglùjìng(2017niánbǎn)基本信息:《布魯氏菌病臨牀路徑(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳委託中華醫學會組織專家制(修)定,在中華醫學會網站發佈。發佈通知:國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;感染科臨牀路徑WS/T 489—2016 尿路感染臨牀微生物實驗室診斷
....020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T489—2016《尿路感染臨牀微生物實驗室診斷》(laboratorydiagnosisofurinarytractinfections)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年07月07日發佈,自2016年12月15日起實施。前言:本標準按...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...定,按相應的標準要求進行,應全部合格。(十)產品的臨牀要求:臨牀試驗機構應爲國家食品藥品監督管理局認定公佈的臨牀試驗基地。臨牀試驗應按照《醫療器械臨牀試驗規定》及《醫療器械註冊管理辦法》附件12的要求進...
法規文件遺傳性球形紅細胞增多症
...法可確定基因突變位點。診斷:根據貧血、黃疸、脾大等臨牀表現,球形紅細胞增多,紅細胞滲透脆性增加即可作出診斷。陽性家族史更有助於確診。對於球形紅細胞數量不多者,可作孵育後紅細胞滲透脆性試驗和自身溶血試驗...
疾病;血液科