GBZ/T 240.18—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第18部分:亞慢性經口毒性試驗
...登記。開始試驗前應有適當數量的受試樣品。樣品來源和批號應相同,儘可能使用同一批生產的受試樣品,否則,每一批受試樣品的純度和雜質要分別測定。6.2實驗動物和飼養環境:6.2.1實驗動物:常規選擇齧齒類動物,首選大...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經口毒性GBZ/T 240.19—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第19部分:亞慢性經皮毒性試驗
...日期。開始試驗前應有適當數量的受試樣品。樣品來源和批號應相同,儘可能使用同一批生產的受試樣品,否則,每一批受試樣品的純度和雜質要分別測定。6.1.2.2若受試樣品爲固體,應將其粉碎、過150μm孔徑篩並用適當的介質...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性醫學論文
...品和試劑的名稱、成份、規格、純度、來源、出廠時間、批號、濃度、劑量、給藥方法、途徑、用藥總量。(4)實驗方法與條件:①臨牀病例:觀察方法、指標、治療方法、藥物名稱、劑量、使用方法、療程。②手術與標本:手術...
寧波市藥品生產監督管理辦法
...)當年歷次檢查的整改落實情況;(四)當年生產品種、批號、數量;(五)當年生產偏差調查及結果;(六)當年退貨情況及處理情況;(七)當年不合格產品情況及處理情況,特別是不合格藥品被質量公報通告後的整改情況...
管理辦法;法規文件醫院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測標準操作程序
...照DEPC水1.0ml/管1本品各組成成分均不得與其他產品或不同批號產品中的相應組成成分進行互換。本品不包含,但對試驗必須的設備和試劑:生物安全櫃、臺式離心機、旋渦震盪器、拭子、採樣管、無菌病毒採樣液、1.5ml無核酸酶...
法規文件;傳染病藥品管理法
...記錄。購銷記錄必須註明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。第十九條藥品經營企業銷售藥品必...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...記錄。購銷記錄必須註明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。第十九條藥品經營企業銷售藥品必...
部門規章WS/T 639—2018 抗菌藥物敏感性試驗的技術要求
...薦措施6.2.2周質控:即每週檢測1次。:當使用同一廠商新批號的培養基時,應執行周質控。若周質控失控,應採取適當糾正措施。對於某些不穩定易降解的抗菌藥物,質控頻率可增加,不侷限於一週一次。6.3質控結果失控原因分...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;藥物試驗GBZ/T 240.20-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第20部分:亞慢性吸入毒性試驗
...登記:開始試驗前應有適當數量的受試樣品。樣品來源和批號應相同,儘可能使用同一批生產的受試樣品,否則,每一批受試樣品的純度和雜質要分別測定。氣態受試樣品可直接染毒。若受試樣品爲液體,可直接霧化後染毒,如...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;吸入毒性;毒理學WS/T 651—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求
...的D值表示指示菌的抗力,精確到小數點後一位。每批次/批號的生物指示物或染菌載體都應標註相應的D值。7.2.4生物指示物中指示微生物的D值應≥6.0min;其它指示微生物應當具有符合使用條件的D值。測定方法見附錄C。7.2.5D值的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌