乙型肝炎核心抗體
...醫學專業詞典];antibodiestohepatitisBcore[WS/T203—2001輸血醫學常用術語];anti-HBc[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]概述:乙型肝炎核心抗體(antibodiestohepatitisBcore,anti-HBc)是乙型肝炎病毒核心抗原的相應抗體。HBcAb包括IgM和IgG抗體,早期以...
血清學檢查;病毒的血清學檢查;輸血醫學;化驗及醫學檢查;傳染病篩選;獻血者血液檢驗柚汁胞罐頭
...剋制品中砷、鉛和銅含量分別不超過0.5mg、1mg和10mg。3.微生物指標:無致病菌及因微生物作用所引起的腐敗症狀。
席漢氏綜合徵
...行欠暢加丹蔘、桃仁、川芎。用法:每日1劑,水煎服。常用成方:金匱腎氣丸、右歸丸、歸脾湯、補中益氣湯、四君子湯、五子衍宗丸、集靈膏、二仙湯。(2)氣血兩虛治法:補益氣血,溫腎填精。處方:熟地20克,當歸10克,...
疾病基層醫療衛生機構中醫全科醫生轉崗培訓大綱(試行)
...疾病時間、地區、人羣分佈的概念,掌握疾病頻率測量的常用指標。熟悉常用計量、計數資料的分析方法與適用範圍。掌握社區疾病預防策略與三級預防的概念,掌握傳染病報告制度,熟悉突發公共衛生事件的相關預案,瞭解我...
法規文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...徑尺寸Φ3mm、Φ4mm;膀胱鏡鏡鞘外徑尺寸以Fr爲單位,國內常用16.5Fr、18.5Fr、21Fr、23Fr,國外常用24Fr、25Fr;子宮鏡外徑尺寸Φ3mm、Φ4mm、Φ6.3mm;直腸鏡外徑尺寸Φ15mm、Φ20mm;羊水鏡外徑尺寸Φ4mm、Φ5mm。(3)目鏡罩外徑尺寸關係到...
法規文件動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...本指導原則所包括的動物源性材料的醫療器械(如在採用微生物發酵法制備透明質酸鈉的過程中使用了含動物源成分的培養基),原則上也應提交相應的風險分析和控制措施(若附有國外官方具體的證明性文件,應提交原件或公...
法規文件馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種
...(BulletinoftheIDF455/2012)的“在發酵食品中有技術必要性的微生物品種目錄”,且加拿大、韓國已批准使用。國內外開展的安全性評估研究證明,該菌株具有較好的食用安全性。2020年12月28日國家衛生健康委發佈《關於蟬花子實體...
食品;新食品原料;食品安全全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...複雜。關鍵工藝是粉體成型和瓷坯預燒結,對產品的性能指標有直接影響。圖2氧化鋯瓷塊典型生產工藝流程(四)產品的作用機理:本產品作用機理與工作原理基本相同,在工作原理中描述。(五)產品適用的相關標準:表1相...
法規文件大腸桿菌
...,與人終身相伴,其代謝活動能抑制腸道內分解蛋白質的微生物生長,減少蛋白質分解產物對人體的危害,還能合成維生素B和K,以及有殺菌作用的大腸桿菌素。正常棲居條件下不致病。但若進入膽囊、膀胱等處可引起炎症。在...
生物學影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...或研究(如血流灌注)時應予以注意的警示,例如在診斷常用的機械指數(MI)值時觀察到心律失常等不良事件;④支持特殊診斷的聲明的適當數據。(4)確定與設備兼容的附件、工具和部件。提供附件的技術規格。當推薦使用...
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