一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則...
法規文件接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...nghùlǐchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則一、前言:接觸鏡護理產品用於...
法規文件食品認證
...阿拉伯數字組成,編號前4位爲受理機關編號,中間4位爲產品類別編號,後4位爲獲證企業序號。適用範圍:根據國家規定,國內從事米、面、油、醬油、醋的加工食品,肉製品、乳製品、飲料、調味品、方便麪、餅乾、罐頭等必...
食品安全電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...bìngchuángchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《電動病牀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。電動病牀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範電動...
法規文件保健食品產品技術要求規範
拼音:bǎojiànshípǐnchǎnpǐnjìshùyàoqiúguīfàn《保健食品產品技術要求規範》由國家食品藥品監督管理局於2010年10月22日國食藥監許[2010]423號發佈,自2011年2月1日起實施。保健食品產品技術要求規範一、根據《食品安全法》及其實...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...ushùtáichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《電動手術臺產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。電動手術臺產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範電動手術臺的技術審評工...
法規文件;手術心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...ndiàntújīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《心電圖機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。心電圖機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範心電圖...
法規文件孤兒藥
...藥物更優於目前的臨牀用藥;——申請時需要提交清楚的產品開發計劃和支持此藥物在日本上市的科學依據。如果一個製藥企業的藥物獲得了“孤兒藥”的身份,它將會得到如下好處:——日本厚生勞動省將爲“孤兒藥”申請者...
藥品醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件