動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...它們應用到人體則又會增加病毒傳播和免疫原性等方面的安全風險。因此,對於動物源性醫療器械安全性的評價,需要考慮比常規醫療器械更多方面的內容。如果申請者/製造商在準備醫療器械註冊申報資料時有這方面的考慮,...
法規文件病理專業醫療質量控制指標(2015年版)
...斷及時率:定義:在規定時間內,完成術中快速病理診斷報告的標本數佔同期術中快速病理診斷標本總數的比例。規定時間是指單例標本術中快速病理診斷報告在收到標本後30分鐘內完成。若前一例標本術中快速病理診斷報告未...
病理科;醫療質量控制指標藥品召回管理辦法
...,自2007年12月10日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品安全監管,保障公衆用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》...
法規文件托幼機構秋冬季新冠肺炎疫情防控技術方案(更新版)
...幼機構工作人員個人防護措施。幼兒應當在充分保障健康安全的前提下離家到托幼機構,因幼兒特殊生理特徵,在園期間不建議戴口罩;托幼機構教師、值守人員、清潔人員及食堂工作人員等應當佩戴口罩,做好手衛生。食堂工...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;防控方案;法規文件;學校衛生國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會
...nānquánzhuānjiāwěiyuánhuì國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會於2011年成立。國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會章程:第一章總則第一條根據《國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》...
法規文件WS/T 659—2019 多參數監護儀安全管理
...5中華人民共和國衛生行業標準WS/T659—2019《多參數監護儀安全管理》(Safetymanagementformulti-parameterpatientmonitor)由國家衛生健康委於2019年10月18日《關於發佈《醫療機構消防安全管理》等8項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2019〕13...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...要性和有效性,在確保檢測分析性能滿足要求、保障醫療安全的前提下,可通過調整參數、規則對程序進行優化以提高自動審覈通過率。建議每年評審一次。6.3.2必要時評審:當臨牀投訴、諮詢中發現涉及自動審覈報告的,應分...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查醫院感染暴發報告及處置管理規範
...,最大限度地降低醫院感染對患者造成的危害,保障醫療安全,衛生部和國家中醫藥管理局組織專家研究制定了《醫院感染暴發報告及處置管理規範》。2009年7月20日印發。醫院感染暴發報告及處置管理規範第一章總則第一條爲...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...,指導已上市中藥注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監辦200928號)和《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》,結合已上市中藥注射劑實際情...
法規文件2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...克、過敏樣反應、間質性腎炎、腹瀉等。四、2010年藥品安全性措施總結:在分析評估藥品不良反應監測數據的基礎上,國家食品藥品監督管理局對發現存在安全性隱患的藥品採取了相關管理措施,現將2010年採取的措施歸納如下...
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