GB 15193.6—2014 食品安全國家標準 哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
...色體畸變試驗的基本試驗方法和技術要求。本標準適用於評價受試物對哺乳動物骨髓細胞的遺傳毒性。2術語和定義:2.1染色體結構畸變:通過顯微鏡可以直接觀察到的發生在細胞有絲分裂中期的染色體結構變化。如染色體中間...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準食品安全抽樣檢驗管理辦法
...故調查、應急處置等工作中依法對食品(含食品添加劑、保健食品)組織的抽樣、檢驗、複檢、處理等活動。本辦法所稱食品安全風險監測是指食品藥品監督管理部門系統和持續地收集食品中有害因素的監測數據及相關信息,並...
部門規章治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...參數的評估。進一步的研究需要根據藥物作用機制和動物毒理學數據進行設計,如白內障的臨牀前期證據和肌病症狀體徵的發生。(二)藥代動力學:應當與藥代動力學相關指導原則的要求相一致。調脂藥物的研究應當特別注意...
法規文件冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南
...清潔消毒制度,並定期對消毒措施的執行情況和效果進行評價。2.1食品生產加工人員:進入作業區域的食品生產加工人員,應確認身體健康,個人防護滿足相關要求,定時用含酒精的免洗消毒劑進行手部消毒。2.2原料及半成品外...
法規文件;通告公告;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;食品安全;技術指南腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容,應符合《體外診斷試劑註冊管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)和《體外診斷試劑註冊申報資料基本要求》(國食藥監械〔...
法規文件超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...把握基本的要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統的、全面的評價。本指導原則系對超聲理療設備的一般要求,申請人/製造商應依據具體產品的特性對註冊申報材料的內容進行充實細化。申請人/製造商還應依據具體產品的特性確定...
法規文件希氏束電圖及電生理學檢查
...醫師、技術員和導管室護士。2.術前準備(1)術前檢查和評價:①詳細病史;②體格檢查;③實驗室檢查包括:出、凝血時間,肝、腎功能,乙肝相關抗原和抗體,如可能尚須檢查HIV;④心電圖及心臟超聲心動圖;⑤如果病史和...
醫療技術名;化驗及醫學檢查2,4-滴丙酸
...危害:本品對眼睛、皮膚、粘膜和上呼吸道有刺激作用。毒理學資料及環境行爲:毒性:屬低毒類。急性毒性:LD50800mg/kg(大鼠經口);1400mg/kg(大鼠經皮)危險特性:遇明火、高熱可燃。遇潮時對大多數金屬有腐蝕性。受高熱...
苯乙烯
...接觸有時引起阻塞性肺部病變。皮膚粗糙、皸裂和增厚。毒理學資料及環境行爲:毒性:低毒類。急性毒性:LD505000mg/kg(大鼠經口);LC5024000mg/m3,4小時(大鼠吸入);人吸入3500mg/m3×4小時,明顯刺激症狀,意識模糊、精神萎...