西地碘
...號:國藥準字H10910012說明書修訂日期:2010年10月01日生產企業:企業名稱:北京華素製藥股份有限公司生產地址:北京市房山區良鄉鎮工業開發區金光北街1號郵政編碼:102488電話號碼:400-650-7799傳真號碼:010-60330583網址:www.hwell...
遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...七條醫療機構必須從具有藥品生產或者批發經營許可證的企業採購藥品。農村的各類診所、衛生所,可以從具有藥品批發資格的配送中心及其在當地設立的配送點採購藥品;直接採購確有困難的,可以委託當地鄉(鎮)衛生院代...
管理辦法;法規文件臺灣服務提供者在大陸設立獨資醫院管理暫行辦法
...理工作。設區的市級以上地方人民政府衛生行政部門(含中醫藥主管部門,下同)和商務部門在各自職責範圍內負責本行政區域內臺資獨資醫院的日常監督管理工作。第二章設置條件第八條臺資獨資醫院的設置與發展必須符合當...
法規文件消毒產品衛生安全評價規定
...一條爲進一步深化衛生行政許可改革、規範消毒產品生產企業的生產經營行爲,加強企業自律,保障醫療衛生機構、公共場所等單位和個人用於傳染病防治的消毒產品的有效性、安全性,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...的全瓷義齒用氧化鋯材料產品,也不適用於義齒加工生產企業生產的定製式全瓷義齒。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:氧化鋯瓷塊的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準中的通用名稱,或以產品...
法規文件接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...指導原則系對接觸鏡護理產品的一般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,並依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原則是對申請人/生產企業和審查人員的指...
法規文件2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...來源統計,來自醫療機構的佔83.1%,來自藥品生產、經營企業的佔13.7%,來自個人的報告佔3.2%。醫療機構作爲不良反應報告主體的格局依然不變,藥品生產、經營企業的報告比例較2010年略有增長,但仍顯不足。小常識:藥品不良...
藥品不良反應進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
...可申請表;(二)配方或成分;(三)生產工藝;(四)企業標準及檢驗方法;(五)市售標籤;(六)境外允許生產經營的證明材料;(七)國際組織或者其他國家的相應標準;(八)安全性評估資料或其他有助於評估的資料...
法規文件香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院管理暫行辦法
...理工作。設區的市級以上地方人民政府衛生行政部門(含中醫藥主管部門,下同)和商務部門在各自職責範圍內負責本行政區域內港澳獨資醫院的日常監督管理工作。第二章設置條件第八條港澳獨資醫院的設置與發展必須符合當...
法規文件進出口化妝品監督檢驗管理辦法
...相關證明材料、檢驗方法;(三)產品配方;(四)生產企業產品質量標準;(五)產品在生產國(地區)允許生產、銷售的證明文件;(六)化妝品標籤樣張6套,難以提供樣張的,可提供有效照片;(七)申請出口化妝品標...
法規文件;管理辦法