WS/T 793—2022 婦幼保健機構醫用設備配備標準
...洗消毒設備機械清洗消毒儀210牙科手機清潔注油機211壓力蒸汽滅菌器壓力滅菌器、高壓滅菌器、臺式高壓滅菌器、手提式高壓滅菌器212乾熱滅菌設備乾熱滅菌儀213乾燥設備214物品裝卸載設備215無菌物品存放設施無菌物品存放櫃、...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;法規文件;醫療機構管理;婦幼保健機構;醫療設備2010年版藥典二部附錄XIX
...菌性試驗和促生長試驗進行驗證。此外,對高壓滅菌器的蒸汽循環系統也要加以驗證,以保證在一定裝載方式下的正常熱分佈。溫度緩慢上升的高壓滅菌器可能導致培養基的過熱,過度滅菌可能會破壞絕大多數的細菌和真菌培養...
2010年版藥典附錄手術電極產品註冊技術審查指導原則
...B/T14710-20096一次性使用醫療用品衛生標準GB15980-19957消毒與滅菌效果的評價方法與標準GB15981-19958醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗GB/T16886.1-2011ISO10993-1:20099醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗G...
法規文件;手術藥品說明書和標籤管理規定
...二章藥品說明書第九條藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息,用以指導安全、合理使用藥品。藥品說明書的具體格式、內容和書寫要求由國家食品藥品監督管理局制定併發布。第十條藥品說明書...
法規文件籽瓜皮青紅絲
...60~65%的糖液。原料倒入鍋內。糖液與原料爲3∶1。擰開蒸汽閥,加溫至沸點,夾層鍋的蒸汽工作壓力不超過2千克/釐米2,並定準安全閥。原料煮沸20分鐘,即關閉蒸汽閥,撈出的原料放入瀝糖機,在高速旋轉的離心力作用下甩...
全員新型冠狀病毒核酸檢測 組織實施指南(第二版)
...圾袋前,使用封口袋密封一次,封好袋口,不再進行高壓蒸汽滅菌處理,按醫療廢物轉移出實驗室處理。(5)實驗室每次高壓均需採用化學法進行消毒效果驗證並保存消毒和驗證記錄。根據生物風險評估,可以每月或每季按照...
傳染病預防控制技術指南;新型冠狀病毒感染的肺炎;法規文件微生態活菌製品總論
...色或灰黃色粉末。2.目的菌檢查:取少量菌粉加入適量滅菌生理氯化鈉溶液或其他適宜稀釋液後,塗布在適宜瓊脂平皿上,在適宜條件下培養,其培養物的生長特性和染色鏡檢的特徵應符合生產用菌種特徵。3.雜菌檢查:方法...
生物製品;微生態活菌製品;治療類生物製品WS/T 396—2012 公共場所集中空調通風系統清洗消毒規範
...行消毒效果評價的獨立實驗室,以及冰箱、培養箱、壓力蒸汽火菌器、Ⅱ級生物安全櫃等微生物檢測設備的基本條件。A.5專用清洗消毒設備種類:專業清洗機構應具有與其技術水平和服務能力相適應的專用清洗消毒設備(主要設...
中華人民共和國衛生行業標準抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...是評價安全性以及藥物的生物活性,如腫瘤縮小。後期的有效性研究通常評價藥物是否能提供臨牀獲益,例如生存期延長或症狀改善等。用於支持藥物批准的臨牀試驗終點通常應當是反映臨牀獲益的指標。在腫瘤領域,生存期改...
法規文件金銀花露
...S3-B-0754-91本品爲金銀花的蒸餾液。製法:取金銀花,用水蒸汽蒸餾,每100g的金銀花收集蒸餾液1600g。取蒸餾液,濾過,灌封,滅菌,即得。性狀:本品爲無色透明的液體;氣芳香。檢查:本品應澄清,無雜質或絮狀沉澱。不得有...
中醫學;方劑;中成藥;中藥學;中藥材;方劑學;清熱解毒