2010年版藥典三部附錄XVII
...沙氏葡萄糖液體培養基、沙氏葡萄糖瓊脂培養基照微生物限度檢查法(2010年版藥典三部附錄ⅫG)製備。培養基的適用性檢查:抑菌劑效力測定用培養基應進行培養基的適用性檢查,包括成品培養基、由脫水培養基或按處方配製...
2010年版藥典附錄注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...檢查:每300萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.10等電點:主區帶應爲5.7~6.7,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.11紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2
...檢查:每100萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。如製品中含有SDS,應將SDS濃度至少稀釋至0.0025%再進行測定。3.1.10等電點:主區帶應爲6.5~7.5,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品2010年版藥典三部附錄XV
...點制定滅菌物品滅菌前的微生物污染水平及污染菌的耐受限度並進行監控,並在生產的各個環節採取各種措施降低污染,確保微生物污染控制在規定的限度內。滅菌的冷卻階段,應採取措施防止已滅菌物品被再次污染。任何情況...
2010年版藥典附錄毛細血管擴張症伴肺動脈瘤手術治療
...瘻,也可選用全肺切除術。手術切除的治療原則是:最大限度地保留正常肺的同時徹底切除肺動靜脈瘻,防止術後復發。手術必須先結紮切斷供應血管,其中可能有來自體循環的血管。在結紮切斷肺靜脈之前,應先解剖分離肺與...
手術;醫療技術名2010年版藥典二部附錄XVII
...點制定滅菌物品滅菌前的微生物污染水平及污染菌的耐受限度並進行監控,並在生產的各個環節採取各種措施降低污染,確保微生物污染控制在規定的限度內。滅菌的冷卻階段,應採取措施防止已滅菌物品被再次污染。任何情況...
2010年版藥典附錄去氫膽酸鈉
...錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。微生物限度:照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定,同時不得檢出沙門菌。含量測定:取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性...
萘普待因片
...量測定項下的方法測定,計算每片的溶出量,磷酸可待因限度爲標示量的70%,萘普生限度爲標示量的80%,均應符合規定。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年...
鎮痛藥2010年版藥典一部附錄XVI
...點制定滅菌物品滅菌前的微生物污染水平及污染菌的耐受限度並進行監控,並在生產的各個環節採取各種措施降低污染,確保微生物污染控制在規定的限度內。滅菌的冷卻階段,應採取措施防止已滅菌物品被再次污染。任何情況...
2010年版藥典附錄脫氫膽酸
...錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。微生物限度:照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定,同時不得檢出沙門菌。含量測定:取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性...